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申请/专利权人：福安药业集团宁波天衡制药有限公司
摘要：本发明公开了一种稳定的盐酸格拉司琼片及其制备方法，所述盐酸格拉司琼片由包括如下重量份数的原料制成：盐酸格拉司琼0.5～1.7份，填充剂80.4～102.4份，崩解剂2～7份，粘合剂1～5份，润滑剂0.6～1.4份。本发明提供一种质量稳定，均匀度好的盐酸格拉司琼片及其制备方法，通过预混合、湿法制粒等方法将原料药盐酸格拉司琼辅料混合均匀，提高了产品的均匀性和稳定性。
主权项：1.盐酸格拉司琼片，其特征在于，由包括如下重量份数的原料制成：盐酸格拉司琼0.5~1.7份填充剂80.4~102.4份崩解剂2~7份粘合剂1~5份润滑剂0.6~1.4份所述盐酸格拉司琼的D90为10μm~20μm，D50为10μm以上；所述填充剂为乳糖和微晶纤维素；所述盐酸格拉司琼片由如下方法制备得到的：（1）盐酸格拉司琼原料药与部分乳糖混合，得到预混物；所述部分乳糖为乳糖总质量的40%-60%；（2）剩余乳糖与其他填充剂，与所得预混物，混合整粒，得到混合物；（3）所得混合物与崩解剂和粘合剂溶液进行湿法制粒，得到中间体；（4）所得中间体与润滑剂混合，压片。
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权利要求：
百度查询： 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 一种稳定的盐酸格拉司琼片及其制备方法
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