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一种同时测定桔梗冬花片8种成分含量的方法 

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申请/专利权人:苏州市药品检验检测研究中心(苏州市药品不良反应监测中心)

摘要:本发明提供了一种同时测定桔梗冬花片中8种成分含量的方法,该方法使用具有电雾式检测器的高效液相色谱仪进行高效液相色谱法检测,在合适的条件下通过外标单点法直接计算桔梗冬花片中8种成分的含量。该方法可覆盖桔梗冬花片处方中全部4个中药的相关指标成分;此外,8种成分通过1种方法同时测定,且仅需通过外标单点法即可直接计算8种成分的含量,明显简化了检测操作。弥补了现行法定检验方法只能测定桔梗桔梗皂苷D和甘草甘草酸,并且需要采用2种方法分别测定,其中一种方法还需要外标两点法对数方程计算,操作不便等缺点。本发明也为含有这4味中药的其他复方制剂如复方桔梗止咳片的多组分含量测定提供了参考。

主权项:1.一种同时测定桔梗冬花片中8种成分含量的方法,其特征在于,包括如下步骤:(1)混合对照品溶液的制备;(2)供试品溶液的制备;(3)高效液相色谱法检测;(4)按外标单点法以峰面积计算桔梗冬花片样品中8种成分的含量;所述步骤(3)使用具有电雾式检测器的高效液相色谱仪进行高效液相色谱法检测;色谱条件为:采用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱;以0.1%甲酸水溶液为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱;测定的8种成分为桔梗的指标成分:桔梗皂苷E、桔梗皂苷D3、桔梗皂苷D;款冬花的指标成分:异绿原酸B;制远志的指标成分:细叶远志皂苷、远志皂苷B,甘草的指标成分:甘草苷、甘草酸。

全文数据:

权利要求:

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