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申请/专利权人：贵州景诚制药有限公司

摘要：本发明涉及一种地黄饮子药物组合物、制备方法及其检测方法，该药物组合物由以下配方组成：熟地黄0.5～1.5份、巴戟肉0.5～1.5份、山萸肉0.5～1.5份、石斛0.5～1.5份、酒苁蓉0.5～1.5份、炮附片0.5～1.5份、五味子0.5～1.5份、肉桂0.5～1.5份、茯苓0.5～1.5份、麦冬0.5～1.5份、石菖蒲0.5～1.5份、远志0.5～1.5份、生姜4～6份、大枣3～6份、薄荷0.5～1.5份，本发明通过水提、冷冻干燥等方法制备而成，该工艺解决了现有技术减压干燥导致莫诺苷和马钱苷以及五味子醇甲均有损失，干膏粉状态呈颗粒状，较硬的技术问题；本发明确定了定性鉴别、指纹图谱、含量测定具体检测方法，良好的检测方法有效的反映物质基准质量的优劣，解决了现有技术质量检测方法难以反映物质基准质量优劣的技术问题。

主权项：1.一种地黄饮子药物组合物，其特征在于，该药物组合物配方由以下组成：熟地黄0.5～1.5份、巴戟肉0.5～1.5份、山萸肉0.5～1.5份、石斛0.5～1.5份、酒苁蓉0.5～1.5份、炮附片0.5～1.5份、五味子0.5～1.5份、肉桂0.5～1.5份、茯苓0.5～1.5份、麦冬0.5～1.5份、石菖蒲0.5～1.5份、远志0.5～1.5份、生姜4～6份、大枣3～6份、薄荷0.5～1.5份；该组合物其制备方法包括以下步骤：1前处理称取熟地黄、巴戟肉、山萸肉、石斛、酒苁蓉、炮附片、五味子、肉桂、茯苓、麦冬、石菖蒲、远志分别粉碎成粗粉，备用；生姜用时切2mm～4mm的厚片，大枣用时破开；备用；2煎煮将前处理过后的药物、薄荷，置于600ml砂锅中，加水200～400ml，采用明火加热，加盖煎煮，武火煮沸后，文火煎煮15～25分钟，得煎煮液；3滤过煎煮液用200～300目滤布趁热常压滤过，得滤液；4浓缩滤液在温度60℃～70℃、压力-0.08～-0.1MPa条件下减压浓缩，至饮片投料量与浓缩液质量比为1g:3g～1g:4g；5冷冻干燥将浓缩液冷冻干燥，冷冻干燥条件为：预冻温度：-20～-48℃、冷阱温度：-40～-80℃，时间：至少30分钟；干燥：冷阱温度：-60～-70℃，真空度：＜100Pa，冻干时间：至少17小时，得干膏粉；6将干膏粉加入药学上可接受的辅料制成药学上可接受的剂型。

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