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摘要:本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种左卡尼汀液体制剂及制备方法。本发明的左卡尼汀液体制剂含有左卡尼汀、依克多因和或羟基依克多因、pH调节剂和水,其中,左卡尼汀与依克多因和或羟基依克多因的重量份比为100:(7~40)。通过制剂优化,利用依克多因和或羟基依克多因的稳定作用,提高了左卡尼汀液体制剂的稳定性,可降低杂质I及总杂质含量,尤其是热处理工艺时的杂质含量。本发明的左卡尼汀液体制剂配置工艺简单,工艺耐受温度范围较宽,适于大工业生产。
主权项:1.一种左卡尼汀液体制剂,所述左卡尼汀液体制剂为左卡尼汀口服溶液或左卡尼汀注射液;所述左卡尼汀液体制剂含有左卡尼汀、pH调节剂和水,其特征在于,所述左卡尼汀液体制剂还含有稳定剂,所述稳定剂至少包括依克多因和或羟基依克多因,所述左卡尼汀液体制剂中,左卡尼汀与依克多因和或羟基依克多因的重量份比为100:(7~40)。
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