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摘要：本发明公开了一种雷帕霉素药物支架中有关物质的检测方法，包括采用高效液相色谱法检测获得有关物质的特征图谱；所述高效液相色谱法的色谱条件为：以体积浓度为8‑12mM的柠檬酸钠水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，按以下梯度洗脱程序进行洗脱，检测波长为278nm。本发明提供的检测方法改善了雷帕霉素色谱峰的峰型对称性，杂质间的分离度，提高了有关物质定量的准确度和重复性，有利于产品中有关物质的控制。
主权项：1.一种雷帕霉素药物支架中有关物质的检测方法，其特征在于，包括采用高效液相色谱法检测获得有关物质的特征图谱；所述高效液相色谱法的色谱条件为：以体积浓度为8-12mM的柠檬酸钠水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，按以下梯度洗脱程序进行洗脱，检测波长为278nm； 所述色谱条件中，色谱柱为WatersCORTECSC18柱，其规格为2.7μm,4.6*150mm。
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百度查询： 赛诺神畅医疗科技有限公司 一种雷帕霉素药物支架中有关物质的检测方法
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