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摘要：本发明涉及阿加曲班对映异构体的检测方法。目前暂无阿加曲班对映异构体的有效检测方法，无法确定阿加曲班产品的质量。本发明包括以下步骤：称取阿加曲班对映异构体，溶解并稀释；量取阿加曲班注射液样品，稀释，然后加入快速柱中过滤，得供试品溶液；量取供试品溶液，稀释，再量取稀释后的供试品溶液，再次稀释，得对照溶液；量取供试品溶液和对映异构体溶液，置同一量瓶中，稀释，然后加入快速柱中过滤，得系统适用性溶液；取系统适用性溶液进行系统适用性试验；取供试品溶液及对照溶液，分别注入高效液相色谱仪，以自身对照法计算对映异构体的含量。本发明能够对阿加曲班对映异构体含量进行有效检测，并且本发明准确性高、专属性高及灵敏度高。
主权项：1.阿加曲班对映异构体的检测方法，其特征在于：包括以下步骤：称取阿加曲班对映异构体，加无水乙醇溶解并稀释，得对映异构体溶液；量取阿加曲班注射液样品，用无水乙醇稀释，然后加入含有填充剂的快速柱中过滤，得供试品溶液；量取所述供试品溶液，用无水乙醇稀释，再量取稀释后的供试品溶液，用无水乙醇再次稀释，得对照溶液；量取所述供试品溶液和所述对映异构体溶液，置同一量瓶中，用无水乙醇稀释，然后加入含有填充剂的快速柱中过滤，得系统适用性溶液；取所述系统适用性溶液进行系统适用性试验；取所述供试品溶液及所述对照溶液，分别注入高效液相色谱仪，记录所述供试品溶液中对映异构体峰面积及所述对照溶液中主峰面积，以自身对照法计算对映异构体的含量。
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百度查询： 陕西天宇制药有限公司 阿加曲班对映异构体的检测方法
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