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申请/专利权人：南京清普生物科技有限公司
摘要：本发明属于药物制剂领域，提供了罗哌卡因或其药学上可接受的盐的组合物及其用途。本发明的混悬液和固体组合物可通过除菌过滤保证无菌水平，所得组合物稳定性好，产品质量可控，易于给药，刺激性小，具有良好的用药安全性及耐受性。
主权项：1.一种罗哌卡因或其药学上可接受的盐的混悬液，所述混悬液包含：a）罗哌卡因或其药学上可接受的盐；c）药学上可接受的分散剂；所述混悬液进一步包含如下b）和或e）：b）药学上可接受的稳定剂；e）药学上可接受的无机盐；其中，所述混悬液中的罗哌卡因或其药学上可接受的盐以棒状晶体形式或块状晶体形式存在；混悬液中罗哌卡因或其药学上可接受的盐的D90粒径小于或等于200μm；罗哌卡因或其药学上可接受的盐与药学上可接受的分散剂的摩尔比为50:1~1:1；所述药学上可接受的稳定剂选自胆固醇、十八醇、胆酸或其盐、脱氧胆酸或其盐、牛磺脱氧胆酸或其盐、熊去氧胆酸或其盐、鹅去氧胆酸或其盐、甘氨胆酸或其盐中的一种或多种；罗哌卡因或其药学上可接受的盐与药学上可接受的稳定剂的摩尔比为0.5:1~7:1；罗哌卡因或其药学上可接受的盐与药学上可接受的无机盐的摩尔比≥1:0.02；所述药学上可接受的无机盐选自氯化钠、硫酸钠、氯化钾、硫酸钾、磷酸钾、硫酸铵、氯化铵、氯化镁、硫酸镁、氯化钙、氯化钡中的一种或多种；所述药学上可接受的无机盐加入至包含罗哌卡因或其药学上可接受的盐的初始处方中。
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权利要求：
百度查询： 南京清普生物科技有限公司 罗哌卡因或其药学上可接受的盐的组合物及其用途
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