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申请/专利权人：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
摘要：本发明提供的体外诊断分析仪及其质控处理方法，对于失控的质控测试，重新校准后，利用新的校准参数对失控质控测试的质控检测数据重新进行计算，得到重新质控的质控数据，无需采用质控品和试剂进行质控测试，节省了时间也节省了质控品和试剂。
主权项：1.一种体外诊断分析仪的质控处理方法，其特征在于，包括如下步骤：校准步骤、体外诊断分析仪采用校准品进行校准测试，以根据所述校准测试的校准检测数据计算得到校准参数；所述校准参数包括发光值或反应度与浓度的关系曲线；第一质控步骤、体外诊断分析仪采用质控品进行质控测试，所述质控品的浓度已知，将质控品与试剂反应，并检测反应物得到质控检测数据；所述质控检测数据包括检测得到的所述质控品的发光值或反应度；获取所述校准参数，利用所述校准参数对所述质控检测数据进行计算，得到质控品的浓度，并根据预设的质控规则和所述质控品的已知浓度对计算得到的浓度进行质控判断，得到质控结果；所述质控结果包括在控或失控；重新校准步骤、若所述第一质控步骤的质控结果为失控，则体外诊断分析仪在所述第一质控步骤之后采用校准品重新进行校准测试，得到新的校准参数；第二质控步骤、体外诊断分析仪获取所述第一质控步骤得到的质控检测数据，并将其作为本次质控步骤的质控检测数据；利用所述新的校准参数对本次质控步骤的质控检测数据进行计算，得到本次质控步骤的质控品的浓度；根据预设的质控规则和所述质控品的已知浓度对本次质控步骤计算得到的质控品的浓度进行质控判断，得到质控结果；若该质控结果为在控，则对患者的待测样本进行检测；若所述第一质控步骤的质控结果为在控，则体外诊断分析仪对患者的待测样本进行检测。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 一种体外诊断分析仪及其质控处理方法
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