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申请/专利权人：广州沙艾生物科技有限公司
摘要：本发明提供了一种细胞制剂中细菌污染检测方法，包括以下步骤：1将定量的待测细胞制剂与D‑荧光素钠、Mg2+、H2O2和荧光素酶在pH为7.0～7.8的缓存体系中混匀后于22～25℃下孵育15～25分钟；2向步骤1孵育后的体系中加入荧光素酶抑制剂终止反应；3检测步骤2的液体在225～240nm范围内的荧光信号强度；4以0cfumL‑1～1000cfumL‑1的范围内配置5～8个不同浓度的细菌溶液，且包含空白溶液，将5～8个不同浓度的细菌溶液分别依次按照步骤1～3进行处理，获取细菌溶液浓度与荧光信号强度的映射关系；计算待测细胞制剂样品中的细菌浓度。本发明细胞制剂中细菌污染检测方法可以提升检测方法的灵敏度，降低细胞制剂中细菌污染检测方法的检出限。
主权项：1.一种细胞制剂中细菌污染检测方法，其特征在于，所述细菌污染检测方法包括以下步骤：1将定量的待测细胞制剂与D-荧光素钠、Mg2+、H2O2和荧光素酶在pH为7.0～7.8的缓存体系中混匀后于22～25℃下孵育15～25分钟；2向步骤1孵育后的体系中加入荧光素酶抑制剂终止反应；3检测步骤2的液体在225～240nm范围内的荧光信号强度；4以0cfumL-1～1000cfumL-1的范围内配置5～8个不同浓度的细菌溶液，且包含空白溶液，将5～8个不同浓度的细菌溶液分别依次按照步骤1～3进行处理，获取细菌溶液浓度与荧光信号强度的映射关系；5将待测细胞制剂样品的荧光信号强度代入步骤4获得的映射关系中，计算待测细胞制剂样品中的细菌浓度。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 广州沙艾生物科技有限公司 一种细胞制剂中细菌污染检测方法
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