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申请/专利权人：原子高科股份有限公司
摘要：本发明提供一种高效液相色谱法同时测定注射用硫化胶体冻干品中依地酸二钠及硫代硫酸钠含量的方法，该方法可同时检测注射用硫化胶体冻干品中依地酸二钠及硫代硫酸钠的含量，为注射用硫化胶体冻干品质量控制提供科学依据。
主权项：1.高效液相色谱法同时测定注射用硫化胶体冻干品中依地酸二钠及硫代硫酸钠含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）配制标准品溶液：配制含有0.1077~0.8614mgmL依地酸二钠、0.1094~0.8748mgmL硫代硫酸钠和氯化钴的标准品溶液，其中，氯化钴的摩尔量为依地酸二钠的1.5~4.0倍；（2）配制供试品溶液：取注射用硫化胶体冻干品，加入供试品稀释液；其中，所述供试品稀释液为0.4662mgmL的氯化钴溶液；加入所述供试品稀释液，使得氯化钴的摩尔量为冻干品中依地酸二钠的1.5~4.0倍，作为供试品溶液；（3）取所述标准品溶液和所述供试品溶液分别注入液相色谱仪，记录色谱图，以外标法计算得到冻干品中依地酸二钠及硫代硫酸钠含量。
全文数据：
权利要求：
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