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申请/专利权人:广东泰恩康生物科技有限公司
摘要:本发明公开了一种测定免疫水平的诊断制剂,属于生物医学领域。本发明先将磁性介孔二氧化硅经氨基硅烷偶联剂,γ‑巯丙基三甲氧基硅烷,N‑异丙基丙烯酰胺,N‑羟丙基丙烯酰胺,浓硫酸和双氧水联合改性制得改性介孔二氧化硅,然后将改性介孔二氧化硅与聚烯丙胺盐酸盐混合,并加入氯金酸,搅拌混合后,再加入柠檬酸三钠还原,制得产品坯料,最后将产品坯料与抗原混合,制得测定免疫水平的诊断制剂。本发明制备的测定免疫水平的诊断制剂具有灵敏的免疫诊断性能,且对免疫水平具有较好的判断效果。
主权项:1.一种测定免疫水平的诊断制剂,按重量份数计,主要由以下重量份数的原料组分制备:28份改性介孔二氧化硅,10份抗原,4份柠檬酸三钠,6份氯金酸和8份聚烯丙胺盐酸盐;所述测定免疫水平的诊断制剂的制备方法包括以下制备步骤:(1)将98%的浓硫酸与30%的双氧水按体积比7:3混合,得混合处理液,将混合处理液与磁性介孔二氧化硅按质量比12:1混合,于温度为45℃,转速为300rmin的条件下搅拌反应2h后,过滤,得滤饼,将滤饼用水洗涤5次后,于温度为80℃的条件下干燥6h,得改性介孔二氧化硅坯料;将改性介孔二氧化硅坯料与无水乙醇按质量比1:50混合于烧杯中,并向烧杯中加入改性介孔二氧化硅坯料质量0.3倍的氨丙基三甲氧基硅烷和改性介孔二氧化硅坯料质量0.2倍的γ-巯丙基三甲氧基硅烷,于温度为65℃,转速为320rmin的条件下,搅拌反应8h后,离心分离,得预处理改性介孔二氧化硅坯料,将预处理改性介孔二氧化硅坯料与N,N-二甲基甲酰胺按质量比1:10混合于烧瓶中,并向烧瓶中加入预处理改性介孔二氧化硅坯料质量2倍的丁二酸酐,于温度为60℃,转速为300rmin的条件下,搅拌反应6h后,过滤,得滤渣,将滤渣于温度为80℃的条件下干燥3h,得预处理改性介孔二氧化硅;将预处理改性介孔二氧化硅与四氢呋喃按质量比1:30混合于四口烧瓶中,并向四口烧瓶中加入预处理改性介孔二氧化硅质量12倍的N-异丙基丙烯酰胺,预处理改性介孔二氧化硅质量1.2倍的N-羟甲基丙烯酰胺和预处理改性介孔二氧化硅质量0.03倍的偶氮二异丁腈,向四口烧瓶中以50mLmin的速率通入氮气,于温度为80℃,转速为280rmin的条件下,搅拌反应24h后,过滤,去除滤液,并用去离子水洗涤3次,于温度为60℃的条件下干燥2h;(2)将聚烯丙胺盐酸盐与水按质量比1:10混合,并向聚烯丙胺盐酸盐与水的混合物中加入聚烯丙胺盐酸盐质量5倍的步骤(1)所得物质,于温度为40℃,转速为300rmin的条件下,搅拌混合30min后,得混合分散液,将混合分散液与氯金酸按质量比80:1混合,并向混合分散液与氯金酸的混合物中加入混合分散液质量0.05倍的柠檬酸三钠,于温度为40℃,转速为280rmin的条件下,搅拌反应3h后,过滤,真空干燥;(3)将抗原与水按质量比1:10混合,用质量分数为2%的氢氧化钠溶液调节抗原与水混合物的pH为8,于频率为45kHz的条件下超声分散10min后,向抗原与水的混合物中加入抗原质量6倍的步骤(2)所得物质,于温度为30℃,转速为300rmin的条件下,搅拌反应5h后,磁滤去除滤液,得坯料,将坯料于温度为40℃的条件下干燥12h;(4)对步骤(3)所得物质进行指标分析;步骤(1)所述磁性介孔二氧化硅为将质量分数为2%的十六烷基三甲基溴化铵的水溶液与纳米四氧化三铁按质量百300:1混合,并加入十六烷基三甲基溴化铵水溶液质量0.2倍的1,3,5-三甲苯和十六烷基三甲基溴化铵水溶液质量0.3倍的氨水,超声分散后,得十六烷基三甲基溴化铵的混合水溶液,将十六烷基三甲基溴化铵的混合水溶液与正硅酸乙酯按质量比40:1混合,并加入正硅酸乙酯质量8倍的微纤化纤维素纤维,搅拌反应后,过滤,干燥,得磁性介孔二氧化硅坯料;将磁性介孔二氧化硅坯料硝酸铵按质量比1:2混合,并加入磁性介孔二氧化硅坯料质量10倍的无水乙醇,冷凝回流后,过滤,干燥,得磁性介孔二氧化硅。
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