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申请/专利权人：天津汉一医药科技有限公司
摘要：本发明提供一种同时检测左旋多巴、苄丝肼及2,3,4‑三羟基苄肼血药浓度的方法，包括以下步骤：A.标准曲线和质控样品配制；B.待测样品前处理；C.LC‑MSMS测定。本发明能够同时检测多巴丝肼片中的主要成分左旋多巴、苄丝肼和代谢产物2,3,4‑三羟基苄肼的血药浓度，相较于单独检测，节约了检测时间和检测用血量。本发明检测限低、灵敏度高；前处理样本所需血浆样本少、便于临床多周期多采样点采血；前处理方式更快捷高效、检测时间更短、更适合高通量检测，为临床多巴丝肼片生物等效性试验提供了血药浓度生物检测的方法支撑。
主权项：1.一种同时检测左旋多巴、苄丝肼及2,3,4-三羟基苄肼血药浓度的方法，其特征在于，包括以下步骤：A.标准曲线和质控样品配制：配制左旋多巴、苄丝肼、2,3,4-三羟基苄肼标准曲线工作液和质控样品工作液，将左旋多巴、苄丝肼和2,3,4-三羟基苄肼工作液等体积混合，配制三种待测物的混合标准曲线样品及质控样品的工作溶液；将三种待测物的混合标准曲线样品及质控样品的工作溶液中加入空白血浆，混合均匀，制得具有浓度梯度的左旋多巴、苄丝肼、2,3,4-三羟基苄肼标准曲线样品及质控样品。B.待测样品前处理1将以氟化钠-肝素钠为抗凝剂的血浆样品置于湿冰黄光下，加入5％体积的稳定剂，混匀备用；2吸取50μL血浆样品于96孔板中，加入20μL内标工作液和500μL乙腈于96孔板中；3涡旋1min，在温度为4℃，转速为3700rpm条件下离心15min；取上清液400μL于上样套管中；4不加热条件下，氮气吹干，备用。C.LC-MSMS测定取步骤B中所得样品，加入5％甲酸水溶液100μL进行复溶，涡旋1min，放到自动进样器进样分析。
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百度查询： 天津汉一医药科技有限公司 一种同时检测左旋多巴、苄丝肼及2,3,4-三羟基苄肼血药浓度的方法
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