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申请/专利权人:山东国和堂制药有限公司
摘要:本发明涉及一种用于心肌保护的FDP复合质控品及其制备方法,属于生物制品技术领域。包括如下组分,降解纤维蛋白的酶原组分包括50pgml‑3000pgml的B型利钠肽的浓度,0.2μgmL~5μgmL的D‑二聚体的浓度,50pgmL~10000pgmL的N末端脑利钠肽前体的浓度,0ngml‑20ngml的心肌肌钙蛋白I的浓度,10‑300ngml的肌红蛋白的浓度,5‑200ngml的肌酸激酶同工酶,0.5ngmL~100ngmL的心型脂肪酸结合蛋白中的至少一种;激活剂为0.5‑1mgml的葡激酶。本发明在心肌保护时能够进行多项FDP复合质控品检测,适用性广。
主权项:1.一种用于心肌保护的FDP复合质控品,其特征在于:包括如下组分,所述降解纤维蛋白的酶原组分包括50pgml-3000pgml的B型利钠肽的浓度,0.2μgmL~5μgmL的D-二聚体的浓度,50pgmL~10000pgmL的N末端脑利钠肽前体的浓度,0ngml-20ngml的心肌肌钙蛋白I的浓度,10-300ngml的肌红蛋白的浓度,5-200ngml的肌酸激酶同工酶,0.5ngmL~100ngmL的心型脂肪酸结合蛋白中的至少一种;所述激活剂为0.5-1mgml的葡激酶;所述吸附剂为0.1gl-0.36gl的氢氧化铝、0.1gl-0.36gl的氧化铝中的一种或多种;所述防腐剂为0.1gl-1gl的甲基异噻唑啉酮;所述稳定剂为6gL-18gL甘氨酸、8gL-16gL甘露醇、葡聚糖、15gL-32gL的牛血清白蛋白、10gL-21gL氯化钠中的一种或多种;所述蛋白保护剂为1mgml-5mgml的L-赖氨酸盐酸盐。
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