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申请/专利权人：江苏汇先医药技术有限公司
摘要：本发明公开了一种生物分子或细胞捕获芯片的质控方法，包括：将待包被到捕获芯片上的抗体的标准品按照不同的浓度梯度配制一系列标准液，分别包被在微孔板的孔内，然后加入酶标记二抗反应，加入显色液显色反应，测试各个孔的吸光度，建立抗体浓度和吸光度的标准曲线；在同一批次的制作好的捕获芯片中抽样选取多个捕获芯片，分别使各捕获芯片和酶标记二抗反应，加入显色液显色反应，测试捕获芯片的吸光度，根据所述标准曲线获知各捕获芯片上的抗体量，计算平均抗体量，将所述平均抗体量与第一阈值比较，若大于或等于所述第一阈值，则判定该批捕获芯片合格；若小于所述第一阈值，则判定该批捕获芯片不合格。本发明的检测结果较为准确可靠。
主权项：1.一种生物分子或细胞捕获芯片的质控方法，其特征在于，包括抗体效价检测步骤、捕获芯片的抗体含量检测步骤和捕获芯片的抗体包被量检测步骤，抗体效价检测步骤包括：将待包被到捕获芯片上的抗体的标准品按照不同的浓度梯度配制一系列标准液，分别包被在微孔板的孔内，然后加入酶标记二抗反应，加入显色液显色反应，测试各个孔的吸光度，建立抗体浓度和吸光度的标准曲线；捕获芯片的抗体含量检测步骤包括：在同一批次的制作好的捕获芯片中抽样选取多个捕获芯片，分别使各捕获芯片和酶标记二抗反应，加入显色液显色反应，测试捕获芯片的吸光度，根据所述标准曲线获知各捕获芯片上的抗体量，计算平均抗体量，获得抗体包被率，将所述抗体包被率与期望包被率比较，若大于或等于所述期望包被率，则判定该批捕获芯片合格；若小于所述期望包被率，则判定该批捕获芯片不合格；抗体包被量检测步骤包括：在抗体孵育液对捕获芯片进行孵育的过程中，取上清液，稀释后包被在微孔板的孔内，加入酶标记二抗反应，加入显色液显色反应，测试孔的吸光度，根据所述标准曲线获知上清液中的残余抗体量，从而获知包被在捕获芯片上的抗体量，记为包被量，将该包被量与期望包被量比较，若小于期望包被量，则继续孵育；若大于或等于所述期望包被量，则停止孵育，执行捕获芯片的抗体含量检测步骤。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 江苏汇先医药技术有限公司 一种生物分子或细胞捕获芯片的质控方法
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