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一种抗腺相关病毒中和抗体的检测方法及腺相关病毒作为载体的安全性评价方法 

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申请/专利权人:苏州药明康德新药开发有限公司

摘要:本发明公开了一种抗腺相关病毒中和抗体的检测方法及腺相关病毒作为载体的安全性评价方法,抗腺相关病毒中和抗体的检测方法,包括如下步骤:S1,采用聚‑D‑赖氨酸氢溴酸盐包被培养板,包被后的培养板中接种敏感细胞系;S2,将待测样本与腺相关病毒共孵育,以得到混合病毒样本;S3,将S2得到的混合病毒样本与敏感细胞系共孵育,并测定敏感细胞系的感染效率,以判断待测样本中抗腺相关病毒中和抗体是否存在。本发明抗腺相关病毒中和抗体的检测方法,所使用的检测试剂易获得且灵敏,批次之间差异易控制,该检测方法经过GLP实验验证,可用于基于AAV载体的基因治疗产品的临床开发。

主权项:1.一种抗腺相关病毒中和抗体的检测方法,其特征在于,包括如下步骤:S1,采用聚-D-赖氨酸氢溴酸盐包被培养板,包被后的培养板中接种敏感细胞系;S2,将待测样本与腺相关病毒共孵育,以得到混合病毒样本;S3,将S2得到的混合病毒样本与敏感细胞系共孵育,并测定敏感细胞系的感染效率,以判断待测样本中抗腺相关病毒中和抗体是否存在。

全文数据:

权利要求:

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