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申请/专利权人：浙江太美医疗科技股份有限公司

摘要：本说明书实施例公开了一种对临床研究中受试者随机分组的方法、装置、设备和介质。方案可以包括：获取目标受试者信息；根据所述目标受试者信息，判断是否需要为目标受试者新开区组，得到第一判断结果；若所述第一判断结果表示需要为所述目标受试者新开区组，则判断是否满足区组数量控制条件，得到第二判断结果；若所述第二判断结果表示满足区组数量控制条件，则通过新开区组来为所述目标受试者分配区组。基于该方案，可以获得区组数量更均衡的随机分组结果。

主权项：1.一种对临床研究中受试者随机分组的方法，其特征在于，包括：获取目标受试者信息；根据所述目标受试者信息，判断是否需要为目标受试者新开区组，得到第一判断结果；若所述第一判断结果表示需要为所述目标受试者新开区组，则判断是否满足区组数量控制条件，得到第二判断结果；若所述第二判断结果表示满足区组数量控制条件，则通过新开区组来为所述目标受试者分配区组；所述若所述第一判断结果表示需要为所述目标受试者新开区组，则判断是否满足区组数量控制条件，具体包括：若所述第一判断结果表示需要为所述目标受试者新开区组，则获取关于区组数量控制的第一配置信息；若所述第一配置信息表示需执行区组数量控制，则判断是否满足所述区组数量控制条件；所述根据所述目标受试者信息，判断是否需要为目标受试者新开区组，具体包括：根据所述目标受试者信息，判断是否存在可用的盲底，得到第三判断结果；若所述第三判断结果表示存在可用的盲底，则判断是否需要为所述目标受试者新开区组；所述判断是否存在可用的盲底，得到第三判断结果之后，还包括：若所述第三判断结果表示不存在可用的盲底，则判断是否存在可竞争使用的盲底，得到第四判断结果；所述可竞争使用的盲底包括，由与所述目标受试者的分层信息不一致的其他受试者的所属区组中的剩余盲底；若所述第四判断结果表示存在可竞争使用的盲底，则利用所述可竞争使用的盲底来为所述目标受试者分配区组；所述若所述第三判断结果表示不存在可用的盲底，则判断是否存在可竞争使用的盲底，具体包括：若所述第三判断结果表示不存在可用的盲底，则获取关于竞争入组的第二配置信息；若所述第二配置信息表示可执行竞争入组，则判断是否存在可竞争使用的盲底；所述若所述第四判断结果表示存在可竞争使用的盲底，则利用所述可竞争使用的盲底来为所述目标受试者分配区组，具体包括：若所述第四判断结果表示存在可竞争使用的盲底，则判断是否满足预设的至少一个上限条件，得到第五判断结果；所述至少一个上限条件包括入组上限条件和分层上限条件中的至少一种；若所述第五判断结果表示满足所述预设的至少一个上限条件，则利用所述可竞争使用的盲底来为所述目标受试者分配区组。

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