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申请/专利权人：无锡福祈制药有限公司
摘要：本发明公开了一种用离子色谱法测定庆大霉素C1a纯度的方法，该方法包括以下步骤：S1、配制对照品溶液：取庆大霉素C1a对照品，加流动相溶解，并用流动相稀释制成每1ml中含0.1mg庆大霉素C1a的溶液；S2、配制供试品溶液：取庆大霉素C1a，加流动相溶解，并用流动相稀释制成每1ml中含0.1mg庆大霉素C1a的溶液；S3、配制空白溶液：流动相；S4、设定离子色谱条件进行测定：吸取空白溶液、对照品溶液、供试品溶液各25μl，注入离子色谱仪进行测定，记录色谱图，面积归一化法计算庆大霉素C1a的纯度；流动相为三氟乙酸溶液和乙腈组成。本发明操作方便、快速、专属性强，适合批量进行检测，提高了检测效率，满足了研发和生产的需求。
主权项：1.一种用离子色谱法测定庆大霉素C1a纯度的方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、配制对照品溶液：取庆大霉素C1a对照品，加流动相溶解，并用流动相稀释制成每1ml中含0.1mg庆大霉素C1a的溶液；S2、配制供试品溶液：取庆大霉素C1a，加流动相溶解，并用流动相稀释制成每1ml中含0.1mg庆大霉素C1a的溶液；S3、配制空白溶液：流动相；S4、设定离子色谱条件进行测定：吸取空白溶液、对照品溶液、供试品溶液各25μl，注入离子色谱仪进行测定，记录色谱图，面积归一化法计算庆大霉素C1a的纯度；其中,流动相为三氟乙酸溶液和乙腈组成，三氟乙酸溶液和乙腈的体积比为197：3，所述三氟乙酸溶液含2％三氟乙酸和0.025％五氟丙酸，用50％氢氧化钠溶液调pH至2.6；柱温为25℃～35℃，流动相的流速为0.8mlmin～1.2mlmin，柱后碱液的流速为0.25mlmin～0.35mlmin，运行时间为40min～80min。
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