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申请/专利权人：福尔克博士药物有限责任公司

摘要：本发明涉及一种全身制剂，特别是口服制剂，其用于预防和或治疗乳糜泻，即用于乳糜泻的预防和或治疗用途。

主权项：1.用于乳糜泻的预防和或治疗用途的全身制剂，其含有式I的S,E-7-1-2-2-乙基丁基氨基-2-氧代乙基-2-氧代-1,2-二氢-吡啶-3-基氨基-6-1-甲基-1H-咪唑-5-甲酰氨基-7-氧代庚-2-烯酸甲酯： 或其对映异构体、溶剂化物、水合物或药学上可接受的盐，其中所述全身制剂包含1重量%至75重量%的酸化剂和0.1重量%至40重量%的至少一种聚合物沉淀抑制剂；所述酸化剂选自由以下成员组成的集合：抗坏血酸、有机二羧酸和有机三羧酸；并且所述至少一种聚合物沉淀抑制剂选自纤维素衍生物、淀粉衍生物、葡聚糖糊精衍生物、聚醚衍生物、聚乙烯基衍生物、聚丙烯酸衍生物和聚胺衍生物、聚磺酸衍生物和它们的组合，其中：所述纤维素衍生物包括微晶纤维素MCC、醋酸邻苯二甲酸纤维素CAP、醋酸对苯二甲酸纤维素、醋酸间苯二甲酸纤维素、醋酸丁酸纤维素CAB、醋酸偏苯三酸纤维素CAT、甲基纤维素MC、醋酸邻苯二甲酸甲基纤维素、乙基纤维素EC、羧甲基纤维素CMC、羧甲基纤维素钠、羧甲基乙基纤维素CMEC、羟基甲基纤维素HMC、羟乙基纤维素HEC、羟丙基纤维素HPC、羟丙基甲基纤维素HPMC、羧甲基羟乙基纤维素CMHEC、羧甲基羟乙基纤维素钠NaCMHEC、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素HPMCP和醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯HPMCAS；所述淀粉衍生物包括羟乙基淀粉、羟丙基淀粉HPS和预胶化淀粉；所述葡聚糖糊精衍生物包括环葡聚糖、羟丙基葡聚糖、麦芽糊精、α-β-γ-环糊精、2-羟乙基-β-环糊精、2-羟丙基-β-环糊精HPβCD、磺基丁醚-β-环糊精钠盐、甲基化-β-环糊精和2-羟丙基-γ-环糊精；所述聚醚衍生物包括聚乙二醇PEG、聚环氧乙烷PEO、聚醚多元醇、聚丙二醇双2-氨基丙基醚PPGAE和聚环氧乙烷-聚环氧丙烷-聚环氧乙烷PEO-PPO-PEO；所述聚乙烯基衍生物包括聚乙烯醇PVA、聚醋酸乙烯邻苯二甲酸酯PVAP、聚乙烯吡咯烷酮PVP、聚乙烯吡咯烷酮-共聚-聚乙酸乙烯酯PVPVA和聚乙烯基己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物；所述聚丙烯酸衍生物包括聚丙烯酸PAA、聚丙烯酰胺丙烯酸PAC-AC、聚甲基丙烯酸酯PMA、聚甲基丙烯酸、聚甲基丙烯酸甲基丙烯酸甲酯和聚甲基丙烯酸丙烯酸乙酯；所述聚胺衍生物包括聚乙烯亚胺PEI、聚烯丙胺氯化氢、聚二烯丙基二甲基氯化铵和聚2-乙基-2-噁唑啉；所述聚磺酸衍生物包括聚苯乙烯磺酸PSSA。

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