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申请/专利权人：北京诺康达医药科技股份有限公司
摘要：本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种他唑巴坦和哌拉西林的联合制剂及其制备方法。本发明的他唑巴坦和哌拉西林的联合制剂包括第一制剂、第二制剂和第三制剂，第一制剂、第二制剂和第三制剂分别独立地包装于多腔室医用容器的不同腔室中，不同腔室相互分隔且密封，其中，第一制剂包括他唑巴坦、其药学上可接受的盐、其水合物中的一种或多种的组合，第二制剂包括哌拉西林、其药学上可接受的盐、其水合物中的一种或多种的组合，第三制剂包括溶媒。该联合制剂避免了使用过程中需要附带助溶剂，极大地简化了配制过程，配制简单方便，减少了使用过程通过针头操作的次数，极大地降低了药物被二次污染的风险，同时更有利于产品稳定性的保证。
主权项：1.一种他唑巴坦和哌拉西林的联合制剂，其特征在于，包括第一制剂、第二制剂和第三制剂，所述第一制剂、第二制剂和第三制剂分别独立地包装于多腔室医用容器的不同腔室中，所述不同腔室相互分隔且密封；所述不同腔室之间的分隔可通过外力开启，分隔开启后，所述第一制剂、所述第二制剂与所述第三制剂混合、溶解；所述第一制剂为他唑巴坦固体无菌粉末，其粒径Dv90为30μm，所述第二制剂为哌拉西林固体无菌粉末，其粒径Dv90为25μm，所述第三制剂为5ml的0.9％的注射用氯化钠和62.5ml含碳酸氢钠的5％的注射用葡萄糖溶液；或所述第一制剂为他唑巴坦固体无菌粉末，其粒径Dv90为50μm，所述第二制剂为哌拉西林固体无菌粉末，其粒径Dv90为25μm，所述第三制剂为50ml的0.9％的注射用氯化钠和50ml的5％的注射用葡萄糖溶液；所述第一制剂中的他唑巴坦与所述第二制剂中的哌拉西林的质量比为1：2-20；所述第一制剂和所述第二制剂的总质量与所述第三制剂的体积之比为1g：15-150mL。
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