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一种抗PCSK9单克隆抗体的分离纯化方法 

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申请/专利权人:信立泰(苏州)药业有限公司

摘要:本申请属于化学药物技术领域,涉及一种抗PCSK9单克隆抗体的分离纯化方法,将抗体A的细胞培养液过滤后,得到所述抗体A的粗液;然后依次经过亲和层析、疏水层析、反相层析和阳离子层析处理后,可以去除抗体A中的杂质,满足药典要求,获得高纯度和高收率的抗体A。

主权项:1.一种PCSK9单克隆抗体的分离纯化方法,其特征在于,包括以下步骤:1过滤,将抗体A的细胞培养液过滤后,得到所述抗体A的粗液;2亲和层析;将所述抗体A的粗液经所述亲和层析处理后得到抗体A的澄清液;3疏水层析;将经过步骤2处理的所述抗体A采用疏水层析处理;4反相层析;将经过步骤3处理的所述抗体A采用反相层析处理;5阳离子层析;将经过步骤4处理的所述抗体A经过阳离子层析处理,去除抗体A中的杂质,以获得高纯度的抗体A。

全文数据:

权利要求:

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