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申请/专利权人：国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
摘要：本发明公开了一种凝胶色谱法测定蛋白琥珀酸铁口服溶液中蛋白琥珀酸铁分子量及分子量分布的方法，包括以下步骤：S1.配制对照品溶液：将分子量分别为3.05×103，1.26×104，6.33×104，1.02×105的葡聚糖对照品用稀释剂溶解，得1～5mgml的溶液；S2.绘制标准曲线：将不同分子量的对照品溶液进样液相色谱仪，记录保留时间，绘制标准曲线；S3.配制供试品溶液：将蛋白琥珀酸铁口服溶液用稀释剂稀释，配制成含蛋白琥珀酸铁浓度为1～5mgml的供试品溶液；S4.供试品溶液测定：将供试品溶液进行色谱分析，通过标准曲线法计算不同保留时间下的蛋白琥珀酸铁的分子量，得到蛋白琥珀酸铁的分子量及分子量分布。本发明测定方法操作简单，快速，结果专属性强、重现性好、准确度高。
主权项：1.一种凝胶色谱法测定蛋白琥珀酸铁口服溶液中蛋白琥珀酸铁分子量及分子量分布的方法，其特征在于，包括以下步骤：S1.配制对照品溶液：将分子量分别为3.05×103，1.26×104，6.33×104，1.02×105的葡聚糖对照品用稀释剂溶解，得1～5mgml的溶液；S2.绘制标准曲线：将不同分子量的对照品溶液进样液相色谱仪，记录保留时间，绘制标准曲线；S3.配制供试品溶液：将蛋白琥珀酸铁口服溶液用稀释剂稀释，配制成含蛋白琥珀酸铁浓度为1～5mgml的供试品溶液；S4.供试品溶液测定：将供试品溶液进行色谱分析，通过标准曲线法计算不同保留时间下的蛋白琥珀酸铁的分子量，得到蛋白琥珀酸铁的分子量及分子量分布。
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百度查询： 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 一种凝胶色谱法测定蛋白琥珀酸铁口服溶液中蛋白琥珀酸铁分子量及其分布的方法
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