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申请/专利权人：山东天力药业有限公司
摘要：本发明提供了一种含甘露醇的药用辅料及其制备方法，属于药用辅料技术领域；所述制备方法包括制备滑石粉壳聚糖混合物、预混合和终混步骤；所述预混合的步骤为，将甘露醇和微晶纤维素置于球磨装置中，加入去离子水进行搅拌，搅拌均匀后加入聚甘油脂肪酸酯进行球磨处理，球磨温度为55‑60℃，球磨时间为20‑25min，球磨转速为116‑123rpm，球磨结束后，过滤干燥，制得预混物；本发明制得的含甘露醇的药用辅料，流动性好，其在压片之后，崩解时限短，硬度高，耐贮存性能好。
主权项：1.一种含甘露醇的药用辅料的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括制备滑石粉壳聚糖混合物、预混合和终混步骤；所述制备滑石粉壳聚糖混合物，包括改性滑石粉和复合步骤；所述改性滑石粉的步骤为，将滑石粉置于去离子水中进行球磨处理，球磨时间为30-35min，球磨转速为137-146rpm，球料比为3-5:1，球磨处理结束后，加入吐温-80和海藻酸钠进行搅拌，搅拌温度为43-47℃，搅拌转速为201-208rpm，搅拌时间为22-28min，搅拌结束后，干燥，制得改性滑石粉；所述复合的步骤为，将壳聚糖置于乙酸溶液中，进行搅拌，搅拌温度为37-39℃，搅拌时间为28-32min，搅拌结束后加入改性滑石粉，继续搅拌18-22min，然后加入戊二醛溶液，进行超声处理，超声时间为12-14min，超声功率为84-90W，超声频率为21-27kHz，超声处理结束后，继续搅拌1.8-2.2h，搅拌温度为37-39℃，搅拌结束后，经过滤洗涤，进行预冷，预冷温度为-14～-10℃，预冷时间为0.8-1.2h，预冷结束后进行冷冻干燥，冷冻温度为-29～-26℃，冷冻时间为18-22h，冷冻结束后，制得滑石粉壳聚糖混合物；所述预混合的步骤为，将甘露醇和微晶纤维素置于球磨装置中，加入去离子水进行搅拌，搅拌均匀后加入聚甘油脂肪酸酯进行球磨处理，球磨温度为55-60℃，球磨时间为20-25min，球磨转速为116-123rpm，球磨结束后，过滤干燥，制得预混物。
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权利要求：
百度查询： 山东天力药业有限公司 一种含甘露醇的药用辅料及其制备方法
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