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摘要:本申请提供了一种eCOA系统数据质疑管理方法及系统,涉及临床研究电子化数据管理技术领域,方法包括:获取输入框的输入数据;根据通过逻辑核查规则对输入数据进行校验,确定系统质疑结果;根据系统质疑结果,生成数据质疑列表;通过稽查轨迹追踪机制,手动创建的人工质疑结果;通过多角色协同处理机制,将数据质疑列表以及人工质疑结果分配至不同角色并进行可视化显示。本发明极大地提高了临床试验数据质疑管理的精准度、时效性和合规水平,降低了人工干预错误,强化了数据质量控制能力,为临床研究提供了更为可靠的数据安全保障。
主权项:1.一种eCOA系统数据质疑管理方法,其特征在于,所述方法包括以下步骤:S1:获取输入框的输入数据;S2:根据通过逻辑核查规则对输入数据进行校验,确定系统质疑结果;S3:根据系统质疑结果,生成数据质疑列表;S4:通过稽查轨迹追踪机制,手动创建的人工质疑结果;S5:通过多角色协同处理机制,将数据质疑列表以及人工质疑结果分配至不同角色并进行可视化显示。
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