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申请/专利权人：陕西摩美得气血和制药有限公司
摘要：本发明属于中药质量控制技术领域，涉及一种基于特征图谱的和络舒肝片质量控制方法，包括：S1、配制供试品溶液和混合对照品溶液：S2、用高效液相色谱法得到和络舒肝片对照特征图谱；S3、取待测和络舒肝片，按照步骤S1的方法配制溶液，并参照步骤S2中所述的高效液相色谱条件进行检测和络舒肝片色谱图；将待测和络舒肝片的色谱图与对照特征图谱进行相似度分析，完成和络舒肝片的质量控制。本发明操作简便，具有重现性好、精密度高和稳定性强等优点，可以客观、全面、准确的评价和络舒肝片质量，对保证和络舒肝片临床疗效具有重要意义，适于推广应用。
主权项：1.一种基于特征图谱的和络舒肝片质量控制方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、溶液配制供试品溶液：取和络舒肝片，采用甲醇超声或甲醇回流的方法制备得到；混合对照品溶液：取虎杖苷对照品、大黄素对照品、芍药苷对照品、阿魏酸对照品、绿原酸对照品和大黄素甲醚对照品，均加入甲醇稀释得到混合对照品溶液；S2、对步骤S1的供试品溶液和混合对照品溶液，分别采用高效液相色谱得到供试品色谱图和混合对照品色谱图，将供试品色谱图谱导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统进行处理，并与混合对照品色谱图对照生成和络舒肝片对照特征图谱；所述高效液相色谱条件为：色谱柱为ShimPackGissC18色谱柱，色谱柱中填充十八烷基硅烷键合硅胶；检测波长为220nm；柱温为29℃～31℃，进样量为10μl，理论板数按虎杖苷峰计算应不低于5000；流动相A为乙腈；流动相B为0.1％磷酸溶液，流速为0.95～1.05mlmin，洗脱梯度为： tmin A％ B％ 0 0 100 70 25 75 110 70 30 115 70 30 120 0 100 130 0 100 ；S3、取待测和络舒肝片，按上述步骤S1的方法配制溶液，并按照步骤S2中所述的高效液相色谱条件得到待测和络舒肝片的色谱图，将待测和络舒肝片的色谱图与对照特征图谱进行相似度分析，完成和络舒肝片的质量控制。
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