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申请/专利权人：北京同仁堂制药有限公司

摘要：本发明涉及中药检测技术领域，具体涉及一种解郁和肝丸处方制剂的检测方法及其用途。该检测方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A、体积分数为0.05～0.15％的磷酸水溶液为流动相B，选用特定的洗脱程序，克服了制剂中复杂的中药化学成分造成的干扰，能够分离得到21个共有特征峰，不仅显著提升了特征峰的数量，还实现了这些共有特征峰的良好分离，洗脱程序简单，得到的特征图谱基线平稳，各特征峰峰形好、各特征峰之间分离度高，因此该检测方法能够有效提升解郁和肝丸处方制剂指纹图谱的精确度，检测结果能够全面、系统地反应解郁和肝丸处方制剂的整体性和特征性。

主权项：1.一种解郁和肝丸处方制剂的检测方法，其特征在于，包括采用高效液相色谱法对供试品溶液进行检测的步骤，其中，所述高效液相色谱法的色谱条件包括：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A、体积分数为0.05～0.15%的磷酸水溶液为流动相B进行梯度洗脱，梯度洗脱程序包括：0→（20～25）min，流动相A的体积百分比为6～10%→16～20%；（20～25）→30min，流动相A的体积百分比为16～20%→21～25%；30→35min，流动相A的体积百分比为21～25%→26～30%；35→40min，流动相A的体积百分比为26～30%→30～34%；40→50min，流动相A的体积百分比为30～34%→38～42%；50→80min，流动相A的体积百分比为38～42%→68～72%；该检测方法包括测定待测解郁和肝丸处方制剂中栀子苷、芍药苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷的含量的步骤；色谱柱为Shim-packVP-ODS5μm，4.6×250mm；栀子苷和所述芍药苷的测定波长为230nm，所述柚皮苷、所述橙皮苷、所述新橙皮苷和所述黄芩苷的测定波长为280nm；所述供试品溶液的制备过程包括：取供试品，加溶剂，经提取、固液分离，取液体；所述溶剂包括甲醇和或甲醇水溶液，所述甲醇水溶液中甲醇的体积百分含量不小于70%；所述提取为回流提取；该检测方法还包括采用栀子苷对照品、芍药苷对照品、柚皮苷对照品、橙皮苷对照品、新橙皮苷对照品和黄芩苷对照品制备对照品溶液的步骤，以及采用所述高效液相色谱法检测对照品溶液的步骤。

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