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申请/专利权人：四川制药制剂有限公司
摘要：本发明公开了一种注射用头孢曲松钠的制备方法，属于生物医疗制备领域。在制备方法中在将头孢曲松钠粗品在含水和2‑甲氧基乙醇的结晶溶剂中，加入稳定剂，经脱色后，加入架桥剂，通过析出溶剂析出后，经改性醋酸中空纤维膜过滤后，引入晶种养晶，获得注射用头孢曲松钠结晶性粉末。本发明提供的注射用头孢曲松钠的制备方法，通过结晶溶剂、架桥剂和中空纤维纤维膜、晶种等制备工艺改进，避免了结晶和析出过程中的成胶问题，减少结聚现象，有利于头孢曲松钠充分结晶析出。制备出的注射头孢曲松钠晶体粒度均一、晶型良好。制备出的注射头孢曲松钠产品收率高、纯度高，杂质含量低，样品均一性和稳定性高。
主权项：1.一种注射用头孢曲松钠的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：将头孢曲松钠粗品加入含水和2-甲氧基乙醇的结晶溶剂中，在15～25℃温度下，边搅拌边缓慢加入稳定剂，并调节pH值至6～7，加入活性炭脱色后，获得头孢曲松钠反应液；向头孢曲松钠反应液中加入架桥剂，在10～15℃温度下，边搅拌边滴加析出溶剂直至溶液浑浊，获得头孢曲松钠结晶母液；将头孢曲松钠结晶母液输送到改性醋酸中空纤维膜中过滤后，加入头孢曲松钠晶种，养晶10～30min，经抽滤、洗涤、干燥，获得注射用头孢曲松钠结晶性粉末。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 四川制药制剂有限公司 一种注射用头孢曲松钠的制备方法
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