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申请/专利权人：湘北威尔曼制药股份有限公司;广州新创忆药物临床研究有限公司;广州新创意生物医药有限公司;广州新创翼医药研发有限公司;南京康福顺药业有限公司
摘要：本发明公开了一种头孢哌酮钠他唑巴坦钠的组合物，当对所述组合物进行高效液相色谱分析时显示具有特定的色谱图特征；所述的组合物具有显著的配伍稳定性，与注射液配伍后的溶液具有长时间稳定的pH值与澄清度。将所述的组合物用于制药，所制备得到的药物疗效好，不良反应风险低。本发明还公开了一种头孢哌酮钠他唑巴坦钠的质控方法，可高效地控制组合物质量，获得配伍稳定性优异的药物。在提高药品质量与患者用药安全、有效等方面都能获得积极收益，具有良好的应用前景。
主权项：一种组合物，含有头孢哌酮钠和他唑巴坦钠，当使用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相对组合物进行高效液相色谱分析时，所得到的色谱图中包括头孢哌酮峰、他唑巴坦峰和其他峰；并且以头孢哌酮峰为参照，相对保留时间大于1.10的全部峰的峰面积之和为头孢哌酮峰面积的0.1％-1.0％倍。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 湘北威尔曼制药股份有限公司 广州新创忆药物临床研究有限公司 广州新创意生物医药有限公司 广州新创翼医药研发有限公司 南京康福顺药业有限公司 配伍溶液pH值稳定的头孢哌酮钠他唑巴坦钠
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