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申请/专利权人：瑞阳制药股份有限公司
摘要：本发明涉及医药制剂技术领域，具体涉及一种稳定性好、可操作化高的头孢曲松钠晶体的制备方法。所述的稳定性好、可操作化高的头孢曲松钠晶体的制备方法，先将质量比为1‑10:1‑5:1的有机溶剂、水、头孢曲松钠在温度5℃‑25℃、搅拌速率10‑45Hz下搅拌溶解，作为晶种；再将头孢曲松钠粗品溶解至纯化水中，溶清后加入活性炭进行搅拌、过滤，得到滤液备用；在滤液中缓慢滴加丙酮，加入晶种养晶，然后继续加入丙酮，得到结晶液，依次进行降温、过滤、洗涤、干燥，得到头孢曲松钠晶体。本发明的制备方法，反应条件简单，易操作、好控制，重复性好，得到的头孢曲松钠晶体颗粒均一、晶型良好、稳定性良好，适合工业化生产。
主权项：1.一种稳定性好、可操作化高的头孢曲松钠晶体的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：（1）按以下方法中的一种制备晶种：①称取质量比8:10:5的乙醇、水、头孢曲松钠，在搅拌温度15℃、搅拌速率25Hz条件下搅拌溶解，作为晶种；②称取质量比8:10:5的丙酮、水、头孢曲松钠，在搅拌温度15℃、搅拌速率25Hz条件下搅拌溶解，作为晶种；③称取质量比5.5:10:5的异丙醇、水、头孢曲松钠，在搅拌温度15℃、搅拌速率25Hz条件下搅拌溶解，作为晶种；（2）将头孢曲松钠粗品溶解至纯化水中，溶清后加入活性炭进行搅拌、过滤，得到滤液备用；（3）在步骤（2）得到的滤液中，匀速、缓慢滴加一定质量的丙酮，然后加入步骤（1）制备的晶种，养晶20-60min，然后继续匀速、缓慢滴加丙酮，得到结晶液；（4）将步骤（3）得到的结晶液依次进行降温、过滤、洗涤、干燥，得到头孢曲松钠晶体。
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