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申请/专利权人：山东达因海洋生物制药股份有限公司;北京达因高科儿童药物研究院有限公司
摘要：本发明涉及结晶技术领域，具体涉及一种高纯度小粒度地氯雷他定结晶的制备方法。将地氯雷他定粗品加入有机溶剂中加热溶解，进行热过滤并收集热滤液；在保温搅拌条件下，向所述热滤液中滴加纯化水，滴加完毕后降温析晶；析晶后进行析晶过滤并使用有机溶剂洗涤析晶过滤后的滤饼，干燥，即得；加热溶解过程中采用的有机溶剂为乙腈、丙酮或丁酮。本发明提供的制备方法无需粉碎即可获得粒度分布可控的高纯度地氯雷他定产品，并且该方法摩尔收率高、方法简单易行、成本低，易于工业化生产。
主权项：1.一种小粒度地氯雷他定结晶的制备方法，其特征是，将地氯雷他定粗品加入有机溶剂中加热溶解，进行热过滤并收集热滤液；在保温搅拌条件下，向所述热滤液中滴加纯化水，滴加完毕后降温析晶；析晶后进行析晶过滤并使用有机溶剂洗涤析晶过滤后的滤饼，干燥，即得；加热溶解过程中采用的有机溶剂为乙腈、丙酮或丁酮；洗涤析晶过滤后的滤饼采用的有机溶剂为乙腈、丙酮或丁酮；洗涤第二次过滤后的滤饼采用的有机溶剂与加热溶解过程中采用的有机溶剂相同；加热溶解的温度为60~80℃；地氯雷他定粗品与有机溶剂的重量体积比为1:3~8gmL；纯化水的体积是热滤液体积的5~10倍。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 山东达因海洋生物制药股份有限公司 北京达因高科儿童药物研究院有限公司 一种小粒度地氯雷他定结晶的制备方法
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