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一种基于解热抗炎药效的葛根芩连组合物指纹图谱质量控制方法 

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申请/专利权人:广西壮族自治区花红药业集团股份公司

摘要:本发明的目的在于,提供一种基于解热抗炎药效的葛根芩连组合物指纹图谱质量控制方法。该指纹图谱包括五波长高效液相色谱指纹图谱、紫外量子指纹图谱、傅里叶变换红外量子指纹图谱、电化学指纹图谱和DSC量子指纹图谱,建立了葛根芩连丸基于解热抗炎药效的对照制剂的5维对照指纹控制体系。其中,高效液相色谱指纹图谱色谱条件为:色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;柱温:30‑40℃;流动相:流动相A为体积百分比0.1%的甲酸溶液;流动性B为乙腈;采用梯度洗脱;检测波长:检测波长设置为250nm,280nm,300nm,326nm,346nm。

主权项:1.一种基于解热抗炎药效的葛根芩连组合物指纹图谱质量控制方法,其特征在于:利用高效液相色谱法构建高效液相指纹图谱:色谱条件:色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;柱温:30-40℃;流动相:流动相A为体积百分比0.1%的甲酸溶液;流动性B为乙腈;采用梯度洗脱,洗脱过程流动相比例均为体积百分比体积,洗脱程序如下: 时间min 流动相A% 流动相B% 0-10 89→78 11→22 10-20 78→70 22→30 20-32 70→60 30→40 32-45 60→20 40→80 45-50 20→89 80→11 检测器:紫外检测器;检测波长:检测波长设置为250nm,280nm,300nm,326nm,346nm;检查方法:供试品在检测波长为250nm,280nm,300nm,326nm,346nm下的共有指纹峰个数分别为15、15、15、15、9,分别按共有指纹峰的峰面积和保留时间计算,供试品指纹图谱的宏定性相似度不得低于0.90,宏定量相似度应在80%~120%之间;其中250nm,280nm,300nm,326nm波长下的各个峰保留时间一致,346nm下的1-9号峰的保留时间分别对应250nm,280nm,300nm,326nm波长下的6-15号峰。

全文数据:

权利要求:

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