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申请/专利权人：杭州市妇产科医院

摘要：本发明公开了一种早孕期非整倍体产前筛查标志物预测妊娠期高血压疾病的风险模型建立方法，该方法包括如下步骤：1、根据有无妊娠期高血压GH、子痫前期PE和重度子痫前期组SPE将孕妇分为三个病例组和一个对照组，纳入三个病例组分别是指经临床确诊妊娠期高血压GH、子痫前期PE和重度子痫前期组SPE的孕妇，对照组为随机抽取同时期胎儿发育正常的孕妇；2、检测4组孕妇血清标本PAPP‑A、freeβ‑HCG水平和胎儿NT厚度；3、检测孕妇血清标本PAPP‑A、freeβ‑HCG水平和胎儿NT厚度。本发明的有益效果为：孕妇血清的PAPP‑A、freeβ‑hCG和NT的MOM值结合体重及孕周进行校准构建的风险计算模型进行筛查妊娠期高血压疾病HDP具有较高的灵敏度和特异度。

主权项：1.一种早孕期非整倍体产前筛查标志物预测妊娠期高血压疾病的风险模型建立方法，其特征在于：该方法包括如下步骤：1、根据有无妊娠期高血压GH、子痫前期PE和重度子痫前期组SPE将孕妇分为三个病例组和一个对照组，纳入三个病例组分别是指经临床确诊妊娠期高血压GH、子痫前期PE和重度子痫前期组SPE的孕妇，对照组为随机抽取同时期胎儿发育正常的孕妇；2、检测4组孕妇血清标本PAPP-A、freeβ-hCG水平和胎儿颈项透明层NT厚度，并比较其中位数倍数MoM分布情况，使用MoM值结合体重及孕周构建风险计算模型，根据ROC曲线确定最佳截断值、曲线下面积AUC；3、检测时，检测孕妇血清标本PAPP-A、freeβ-hCG水平和胎儿颈项透明层NT厚度，使用MoM值结合体重及孕周进行校准构建的风险计算模型进行筛查，当待测孕妇血清的MoM值结合体重及孕周建模预测的AUC超过设定的阀值，则判定待测孕妇有妊娠期高血压疾病HDP；所述PAPP-A、freeβ-hCG和NT水平表示：以体重和孕周的中位数倍数MoM表示测定的PAPP-A、freeβ-hCG和NT水平，用MoM值代替原始浓度值和用体重及孕周对MoM值进行校准；MoM值定义及计算公式：其中，OriginalConj.为PAPP-A,Freeβ-hCG和NT的原始浓度值；Median:代表相应指标原始浓度值的中位数；采用孕周中位数方差和体重中位数方程： 依据中位数方程对MoM值进行调整，并将调整后的MoM值用于风险建模计算 使用风险计算模型的建模方法相同的原理构建模型PAPP-A+Freeβ-hCG+NT三联；采用正态分布的概率密度函数计算样本似然比，其结果作为样本在HDP的风险预测得分,具体建模采用类Lifecycle风险值计算方法，过程如下：预产年龄方程riskage＝0.000627+exp-16.2395+0.286*age-0.5；其中，riskage为预产年龄风险值，age为预产年龄；似然比计算：一维正态分布的似然计算公式： 二维正态分布的似然计算公式：设x为二维正态分布向量x＝x1,x2T； 其中σ为对应指标标准差，ρ为两指标相关系数，μ为样本均值；X指代PAPP-AMoM值的对数，Y为freeβ-hCGMoM值的对数；三维正态分布的似然计算公式：设x为三维正态分布向量x＝x1,x2,x3T 其中，|Σ|代表x的协方差矩阵的行列式，Σ-1代表x的协方差矩阵的逆矩阵，μ为样本均值，x代表相应指标MoM值的对数；最终GH风险值：

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