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左炔诺孕酮肠溶片及其制备方法 

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申请/专利权人:广州朗圣药业有限公司

摘要:本发明涉及药物制剂技术领域,具体涉及一种左炔诺孕酮肠溶片及其制备方法,所述左炔诺孕酮肠溶片,按照重量份数计,包括如下组分:左炔诺孕酮1份、填充剂5‑30份、崩解剂5‑40份、粘合剂5‑20份、润滑剂1‑10份和肠溶包衣材料5‑10份;所述填充剂包括甘露醇、淀粉和微晶纤维素,所述微晶纤维素的粒径为:D50=20‑40μm;所述淀粉包括豌豆淀粉和玉米淀粉,所述肠溶包衣材料包括欧巴代肠溶型94系列、羟丙基甲基纤维素钛酸酯和醋酸纤维素钛酸酯。本发明具有降低不良反应发生率,使左炔诺孕酮在体内迅速释放起效的优点。

主权项:1.一种左炔诺孕酮肠溶片,其特征在于,按照重量份数计,包括如下组分:左炔诺孕酮1份、填充剂5-30份、崩解剂5-40份、粘合剂5-20份、润滑剂1-10份和肠溶包衣材料5-10份;所述填充剂包括甘露醇、淀粉和微晶纤维素,三者质量比为2-4:1:2-4;所述微晶纤维素的粒径为:D50=20-40μm;所述淀粉包括豌豆淀粉和玉米淀粉,两者质量比1:1-2;所述肠溶包衣材料包括欧巴代肠溶型94系列、羟丙基甲基纤维素钛酸酯和醋酸纤维素钛酸酯,三者质量比10-20:5-8:5-8。

全文数据:

权利要求:

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