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申请/专利权人：杭州和泽坤元药业有限公司
摘要：本发明涉及药物领域，具体涉及一种地屈孕酮片剂组合物及其制备方法。本发明所述地屈孕酮片剂组合物，按照重量百分比，包含5％‑10％地屈孕酮、85％‑91％填充剂、1％‑3％黏合剂、1％‑2.5％助流剂、0.1％‑0.5％润滑剂；所述填充剂至少由两种成分组成，除乳糖外，至少还包括玉米淀粉、微晶纤维素、甘露醇、羧甲基淀粉钠中的至少一种，所述乳糖按照重量百分比，为片剂组合物的64％‑86％。本发明通过对填充剂的组成及含量进行筛选，得到的组合物释放速度快，累计溶出度完全、稳定性优。
主权项：1.一种地屈孕酮片剂组合物，其特征在于，按照重量百分比，组成如下：地屈孕酮9%乳糖68%玉米淀粉14%羧甲基淀粉钠3%羟丙甲纤维素2%聚维酮K301%胶态二氧化硅2.5%硬脂酸镁0.5%；所述地屈孕酮的粒度分布D90≤40μm。
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