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一种肠道菌群移植用菌液的质控方法 

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申请/专利权人:树兰(杭州)医院有限公司

摘要:本发明公开了一种肠道菌群移植用菌液的质控方法,该方法包括,1供体筛查及评估首次筛查以及首次筛查后每3个月评估应符合:BMI值在正常范围内、3个月内无抗生素服用史、无慢性病、无自身免疫病或免疫抑制状态及恶性病史、无传染病、无病毒感染、无寄生虫、无耐药菌及致病菌;2菌液质控供体首次筛查符合要求后,采集粪便制备菌液,要求菌液菌群活性>80%,活菌数量≥5×108CFUsmL,拟杆菌属量1×105CFUsmL;每个月至少两次采集粪便制备菌液并进行一次菌液16sRNA检测,要求3个月内同供体不同批次样本应具备多样性和菌群稳定性,每个月至少两次采集粪便制备菌液并对菌液进行耐药菌及致病菌检查。

主权项:1.一种肠道菌群移植用菌液的质控方法,其特征在于:该方法包括,1供体筛查及评估首次筛查以及首次筛查后每3个月评估符合以下要求为合格供体:BMI值在正常范围内、3个月内无抗生素服用史、既往无慢性病、无自身免疫病或免疫抑制状态及恶性病史、无传染病、无病毒感染、无寄生虫、无耐药菌及致病菌;2菌液质控供体首次筛查符合要求后,采集粪便制备菌液,并对菌液进行活性、活菌量的测定,要求标准化菌液菌群活性>80%,活菌数量≥5×108CFUsmL,同时拟杆菌属量1×105CFUsmL;然后,每个月至少两次采集粪便制备菌液并进行一次菌液16sRNA检测,要求3个月内同供体不同批次样本应具备多样性和菌群稳定性,每个月至少两次采集粪便制备菌液并对菌液进行耐药菌及致病菌检查。

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权利要求:

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