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一种用于鼻腔递送的左旋多巴组合物微粒及其制备方法和应用 

申请/专利权人:苏州大学

申请日:2022-06-29

公开(公告)日:2024-07-05

公开(公告)号:CN115068430B

主分类号:A61K9/16

分类号:A61K9/16;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/40;A61K31/198;A61P25/16

优先权:

专利状态码:有效-授权

法律状态:2024.07.05#授权;2022.10.11#实质审查的生效;2022.09.20#公开

摘要:本发明提供了一种用于鼻腔递送的左旋多巴组合物微粒的制备方法,包括:A左旋多巴和辅料溶解,得到前驱液;B前驱液采用雾化器进行雾化,得到液滴;所述液滴的尺寸30~300μm;C液滴经喷雾干燥,即得微粒。本发明采用羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基‑β‑环糊精中的一种作为辅料,与药物以不同比例均匀混合制备成前驱液,通过喷雾干燥技术制得尺寸可控、性能可调的左旋多巴组合物微粒,所述微粒的空气动力学粒径为10μm~35μm,具有高鼻腔递送和沉积效率,此外可将药物以无定形均匀分散在载体基质中,明显改善水溶性差的药物在鼻腔的溶出释放行为,并保持药物的长期储存稳定性。

主权项:1.一种用于鼻腔递送的左旋多巴组合物微粒的制备方法,其特征在于,包括:A左旋多巴和辅料溶解,得到前驱液;所述辅料为羟丙基-β-环糊精;所述前驱液中,左旋多巴和辅料的质量比为1:2;所述前驱液中,左旋多巴和辅料的总质量浓度为0.3%~3%。B前驱液采用雾化器雾化,得到液滴;所述液滴的尺寸30~300μm;所述雾化器种类为:选自压力式雾化器、双流体雾化器、超声雾化器或微流控雾化器,调控初始液滴尺寸为30~300μm;C液滴经喷雾干燥,即得微粒;所述微粒的空气动力学粒径为10μm~35μm,嗅区沉积率大于10%;所述喷雾干燥的参数为:塔进口温度为120~230℃,出口温度60~100℃。

全文数据:

权利要求:

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