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申请/专利权人：北京诺康达医药科技股份有限公司
申请日：2022-08-31
公开（公告）日：2024-07-05
公开（公告）号：CN115381825B
主分类号：A61K31/455
分类号：A61K31/455;A61K47/22;A61K47/10;A61K9/19;A61P9/10;A61J3/02
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.07.05#授权;2023.09.01#实质审查的生效;2022.11.25#公开
摘要：本发明涉及一种尼可地尔药物组合物及其制备方法，该组合物含有维生素C和二丁基羟基甲苯，不仅提高尼可地尔冻干粉针剂产品的稳定性，还能保证产品澄清度符合要求。
主权项：1.一种尼可地尔药物组合物，其特征在于，所述组合物包括尼可地尔、维生素C和二丁基羟基甲苯；其中，所述尼可地尔与维生素C重量比10:1~50:1；所述尼可地尔与二丁基羟基甲苯的重量比30:1~70:1；所述组合物为冻干粉针剂；所述冻干粉针剂的制备方法包括配液的步骤和冻干的步骤；其中，所述配液的步骤中，控制药液温度在15~18℃；所述冻干的步骤中，在预冻之前或将待冻样品放入冻干机之前，还包括对隔板进行预冷的步骤；控制隔板温度在-10℃~0℃。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 北京诺康达医药科技股份有限公司 一种尼可地尔药物组合物及其制备方法
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