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申请/专利权人：南京锐志生物医药有限公司
申请日：2022-07-27
公开（公告）日：2024-07-05
公开（公告）号：CN115184507B
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/54
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.07.05#授权;2023.02.10#实质审查的生效;2022.10.14#公开
摘要：本发明提供一种多肽中N,N‑二异丙基碳二亚胺和哌啶的检测方法。采用气相色谱法，通过选择适当的色谱柱和检测器，设计合理的升温程序，建立了一套操作简单、定量准确并且实用的定量分析方法，能够准确快速的同时检测样品中N,N‑二异丙基碳二亚胺和哌啶的含量，特别是醋酸西曲瑞克产品中N,N‑二异丙基碳二亚胺和哌啶的含量，克服了现有技术的不足，保证了用药安全，具有较大的积极进步效果和实际应用价值。
主权项：1.一种多肽中N,N-二异丙基碳二亚胺和哌啶的检测方法，其特征在于，采用气相色谱分析法同时检测醋酸西曲瑞克中N,N-二异丙基碳二亚胺和哌啶的含量，所述检测方法包括以下步骤：以DBU-二甲基亚砜为稀释剂溶解醋酸西曲瑞克，得供试品溶液；以DBU-二甲基亚砜为稀释剂分别溶解N,N-二异丙基碳二亚胺对照品和哌啶对照品，得对照品溶液；溶液样品采用顶空进样的方式，采用柱温梯度升温方法，使用气相色谱仪检测所述供试品溶液中N,N-二异丙基碳二亚胺和哌啶的含量；其中，所述检测方法使用的色谱柱为AgilentCP-Volamine色谱柱，规格为30m×0.32mm×5μm；柱温梯度升温方法：以40℃为初始温度，保持10分钟，后以2℃min的速率升温至110℃，再以50℃min的速率升温至250℃，保持5分钟。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 南京锐志生物医药有限公司 一种多肽中N,N-二异丙基碳二亚胺和哌啶的检测方法
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