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申请/专利权人：甘李药业股份有限公司
申请日：2024-01-03
公开（公告）日：2024-07-05
公开（公告）号：CN118286416A
主分类号：A61K39/395
分类号：A61K39/395;A61K9/08;A61K47/22;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/26;A61P35/00
优先权：["20230103 CN 2023100019685"]
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.07.05#公开
摘要：本发明提供了一种药物组合物，其包含浓度为约15～40mgmL的抗CD38抗体，浓度为约20～30mgmL的山梨醇或甘露醇，浓度为约5～约28mM的组氨酸‑组氨酸盐缓冲液，浓度为约2～5mgmL的氯化钠，浓度为约0.1～1mgL的吐温20或吐温80；其中所述抗CD38抗体为达雷木单抗Daratumumab。
主权项：1.一种药物组合物，其包含抗CD38抗体和缓冲液，其中所述缓冲液包含组氨酸-组氨酸盐缓冲液；优选地，所述缓冲液为组氨酸-组氨酸盐酸盐缓冲液，组氨酸-组氨酸盐酸盐和氢氧化钠，和组氨酸-组氨酸盐酸盐和醋酸-醋酸盐复合盐缓冲液；更优选地，所述缓冲液为组氨酸-组氨酸盐酸盐缓冲液，和组氨酸-组氨酸盐酸盐和醋酸-醋酸盐复合盐缓冲液；进一步优选地，所述醋酸-醋酸盐为醋酸-三水醋酸钠；进一步优选地，所述组氨酸-组氨酸盐酸盐缓冲液浓度为约5～约28mM；进一步优选地，所述组氨酸-组氨酸盐酸盐缓冲液浓度为约10～约28mM；进一步优选地，所述组氨酸-组氨酸盐酸盐缓冲液浓度为约10～约15mM；所述药物组合物为液体制剂。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 甘李药业股份有限公司 包含抗CD38抗体的液体制剂
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