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申请/专利权人：复旦大学

摘要：本发明涉及一种中和新冠病毒的多特异性抗体或其抗原结合分子，及其同源二聚体，编码该多特异性抗体或其抗原结合分子的核酸分子，包含该核酸分子的载体，包含该载体的宿主细胞，包含该多特异性抗体或其抗原结合分子的重组蛋白或免疫缀合物，以及它们在制备治疗或预防新冠病毒所导致的疾病的药物方面的应用，以及在检测产品方面的应用；本发明的中和新冠病毒的多特异性抗体或其抗原结合分子对于SARS‑CoV‑2病毒、以及包括Alpha、Beta、Gamma、Delta和Omicron在内的多种SARS‑CoV‑2突变株，均具有显著的中和能力，在中和新冠病毒及其突变株方面表现出优良的广谱性，未来有很好的临床应用前景。

主权项：1.一种结合SARS-CoV-2及其突变株的双特异性抗体，其特征在于：所述双特异性抗体包含第一抗原结合模块和第二抗原结合模块；所述第一抗原结合模块包含轻链可变区VL-1和重链可变区VH-1；所述第二抗原结合模块包含轻链可变区VL-2和重链可变区VH-2；所述轻链可变区VL-1包含轻链可变区的LCDR1-1序列、LCDR2-1序列和LCDR3-1序列；所述重链可变区VH-1包含重链可变区的HCDR1-1序列、HCDR2-1序列和HCDR3-1序列；其中，所述LCDR1-1序列如SEQIDNO.1所示，所述LCDR2-1序列如SEQIDNO.2所示，所述LCDR3-1序列如SEQIDNO.3所示；所述HCDR1-1序列如SEQIDNO.4所示，所述HCDR2-1序列如SEQIDNO.5所示，所述HCDR3-1序列如SEQIDNO.6所示；以及，所述轻链可变区VL-2包含轻链可变区的LCDR1-2序列、LCDR2-2序列和LCDR3-2序列；所述重链可变区VH-2包含重链可变区的HCDR1-2序列、HCDR2-2序列和HCDR3-2序列；其中，所述LCDR1-2序列如SEQIDNO.9所示，所述LCDR2-2序列如SEQIDNO.10所示，所述LCDR3-2序列如SEQIDNO.11所示；所述HCDR1-2序列如SEQIDNO.12所示，所述HCDR2-2序列如SEQIDNO.13所示，所述HCDR3-2序列如SEQIDNO.14所示；所述第一抗原结合模块为单链抗体片段scFv-1；所述第二抗原结合模块为单链抗体片段scFv-2；所述scFv-1的C端通过第一接头肽与所述scFv-2的N端连接；所述scFv-1从N端到C端依次包含所述轻链可变区VL-1、第二接头肽和所述重链可变区VH-1；所述scFv-2从N端到C端依次包含所述轻链可变区VL-2、第三接头肽和所述重链可变区VH-2。

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