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衍生化HPLC-UV法测定透皮贴剂中甲磺酸酯的方法 

申请/专利权人:上海世领制药有限公司

申请日:2024-04-02

公开(公告)日:2024-07-05

公开(公告)号:CN118294561A

主分类号:G01N30/02

分类号:G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72;G01N30/86

优先权:

专利状态码:在审-实质审查的生效

法律状态:2024.07.23#实质审查的生效;2024.07.05#公开

摘要:本发明提供了一种衍生化HPLC‑UV法测定透皮贴剂中甲磺酸酯的方法及应用,具体涉及分析检测技术领域。该衍生化HPLC‑UV法测定透皮贴剂中甲磺酸酯的方法,包括以下步骤:a、制备供试品溶液:将透皮贴剂剥离保护层后,加入N,N‑二甲基乙酰胺后密封加热,使用涡旋仪涡旋使透皮贴剂中的压敏胶溶解并使交联聚维酮分散,之后进行第一固液分离,取第一上清液与衍生化试剂混合,加热衍生;最后加入乙腈沉淀压敏胶高分子,进行第二固液分离,取第二上清液作为供试品溶液;b、制备甲磺酸酯标准溶液并进行衍生化处理得到对照品溶液;c、用HPLC‑UV按外标法对所述供试样品溶液中的甲磺酸酯含量进行分析。

主权项:1.一种衍生化HPLC-UV法测定透皮贴剂中甲磺酸酯的方法,其特征在于,包括以下步骤:a、制备供试品溶液:将透皮贴剂剥离保护层后,使用石英砂覆盖基质层后剪碎,加入N,N-二甲基乙酰胺后密封加热,使用涡旋仪涡旋使透皮贴剂中的压敏胶溶解并使交联聚维酮分散,之后进行第一固液分离,取第一上清液与衍生化试剂混合,加热衍生;最后加入乙腈沉淀压敏胶高分子,进行第二固液分离,取第二上清液作为供试品溶液;其中,所述衍生化试剂由二苄基二硫代氨基甲酸钠、有机碱和N,N-二甲基乙酰胺制成;b、制备甲磺酸酯标准溶液并进行衍生化处理得到对照品溶液;c、用HPLC-UV按外标法对所述供试样品溶液中的甲磺酸酯含量进行分析;高效液相色谱的检测条件为:色谱柱:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A:0.1%冰醋酸水溶液;流动相B:0.1%冰醋酸乙腈溶液;紫外检测器的检测波长:254~284nm。

全文数据:

权利要求:

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