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一种包含当归的中药组合物中的质量控制方法及其应用 

申请/专利权人:湖南易能生物医药有限公司

申请日:2023-11-09

公开(公告)日:2024-07-02

公开(公告)号:CN117571899B

主分类号:G01N30/86

分类号:G01N30/86;G01N30/34;G01N30/60

优先权:

专利状态码:有效-授权

法律状态:2024.07.02#授权;2024.03.08#实质审查的生效;2024.02.20#公开

摘要:本发明公开了一种包含当归的中药组合物的含量测定方法,该测定方法包括如下步骤:1取第一中药组合物供试品溶液、第一对照品溶液进行第一次检测,根据第一次检测结果,获得该第一中药组合物供试品溶液中该第一对照品的含量信息;2取第二中药组合物供试品溶液、第二对照品溶液进行第二次检测,根据第二次检测结果,获得该第二中药组合物供试品溶液中该第二对照品的含量信息;其中,该中药组合物包括当归、生地黄、熟地黄、黄柏、黄连、黄芩和黄芪,该第一对照品为盐酸黄柏碱和黄芩苷,该第二对照品为阿魏酸。本发明对包含当归的中药组合物的化学成分进行了全面系统地解析,为质量控制和药效物质基础的深入研究提供了理论依据。

主权项:1.一种包含当归的中药组合物的指纹图谱构建方法,其特征在于,所述构建方法包括如下步骤:中药组合物供试品溶液的制备:称取适量的中药组合物粉末,加水溶解,超声处理之后,放冷、定容,摇匀,得到所述中药组合物供试品溶液,其中,所述中药组合物由当归、生地黄、熟地黄、黄柏、黄连、黄芩和黄芪组成;对照品溶液的制备:称取适量的盐酸巴马汀、盐酸药根碱、表小檗碱、盐酸黄连碱、盐酸小檗碱、盐酸黄柏碱、汉黄芩苷、阿魏酸和黄芩苷,添加甲醇配制成浓度分别为0.01~100mgml的所述对照品溶液;根据高效液相检测所述中药组合物供试品溶液和所述对照品溶液的结果,获得中药组合物指纹图谱;所述高效液相检测的色谱条件为:采用AgilentZORBAXSB-C18,规格为4.6×250mm,5μm的色谱柱,流动相A为甲醇,流动相B为0.5%磷酸溶液,梯度洗脱程序为:0~8min,95%B→91%B;8~17min,91%B→81%B;17~33min,81%B;33~35min,81%B→73%B;35~49min,73%B→71%B;49~56min,71%B;56~74min,71%B→67%B;74~81min,67%B→52%B;81~95min,52%B→47%B;95~100min,47%B→10%B,流速为0.9~1.1mlmin,柱温为约30℃,检测波长为225nm,进样量为10~15μl;其中,在所述检测波长为225nm时,所述指纹图谱包括1-15号峰,其中,15号峰为汉黄芩苷作为参照峰,1号峰、2号峰、3号峰、4号峰、5号峰、6号峰、7号峰、8号峰、9号峰、10号峰、11号峰、12号峰、13号峰和14号峰的相对保留时间平均值分别对应为约0.17、约0.28、约0.30、约0.34、约0.46、约0.47、约0.62、约0.67、约0.74、约0.80、约0.82、约0.85、约0.92、和约0.96;其中,在所述检测波长为225nm时,1号峰为黄柏药材、黄连药材的共有峰,2号峰来自黄柏药材,3号峰为黄柏药材、黄连药材的共有峰,4号峰为黄柏药材、黄连药材的共有峰,5号峰为黄柏药材、黄连药材的共有峰,6号峰为黄柏药材、黄连药材的共有峰,7号峰来自黄连药材,8号峰来自黄连药材,9号峰为黄柏药材、黄连药材的共有峰,10号峰来自黄芩药材,11号峰为黄柏药材、黄连药材的共有峰,12号峰来自黄连药材,13号峰来自黄芩药材,14号峰为所述中药组合物在煎煮过程中产生的物质,15号峰来自黄芩药材;其中,在所述检测波长为225nm时,2号峰为盐酸黄柏碱,4号峰为木兰花碱,7号峰为盐酸黄连碱,8号峰为表小檗碱,9号峰为盐酸药根碱,11号峰为盐酸小檗碱,12号峰为盐酸巴马汀,13号峰为黄芩苷,15号峰为汉黄芩苷。

全文数据:

权利要求:

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