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申请/专利权人：星汉德生物医药(大连)有限公司
摘要：本发明涉及细胞检测技术领域，具体涉及一种特异性检测产品中TCR阳性T细胞比例的流式方法。一种特异性检测产品中TCR阳性T细胞比例的流式方法，包括以下步骤：确定待滴定抗体的最低滴定浓度；复苏待检测产品并配制单染和组合染实验组的抗体稀释液；对单染和组合染实验组进行补偿，确定每个marker的阳细胞比例；计算TCR阳性T细胞占总白细胞的比例。本发明先对待滴定的抗体处理和采样分析，确定最终滴定浓度；然后对待检测产品进行复苏，配置单染和复合染实验组的抗体稀释液，并对各实验组进行补偿，使用相同的逻辑圈门和直方图确定每个marker的阳性细胞比例，计算单染和复合染实验组阳性细胞比例，从而准确可靠的计算出TCR阳性T细胞占总白细胞的比例。
主权项：1.一种特异性检测产品中TCR阳性T细胞比例的流式方法，其特征在于，包括以下步骤：1将待滴定抗体用1％FBS2倍梯度稀释，设置多个浓度点，并设置1个空白对照组，然后在相同条件下进行流式样本处理及采样分析；2对数据进行处理，统计所有实验组阴性和阳性细胞群的平均荧光强度以及染色指数，并计算信噪比；3对染色指数、信噪比和抗体浓度进行分析，确定最终滴定浓度；4将待检测产品在不同的时间复苏培养，根据步骤3确定的最终滴定浓度，分别使用1％FBS将其配置成单染和组合染实验组的抗体稀释液；5对单染和组合染实验组进行补偿，使用相同的逻辑圈门和直方图形式确定每个marker的阳性细胞比例，计算单染和组合染实验组阳性细胞比例的CV、SD和绝对差；6若单染和组合染实验组阳性细胞比例的CV、SD和绝对差满足设计要求，则计算TCR阳性T细胞占总白细胞的比例。
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权利要求：
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