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一种含有培哚普利氨氯地平片剂的制备方法 

申请/专利权人:江苏万珺医药科技有限公司

申请日:2022-12-30

公开(公告)日:2024-07-02

公开(公告)号:CN118267364A

主分类号:A61K9/20

分类号:A61K9/20;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/04;A61K47/12;A61K38/05;A61K31/4422;A61P9/12

优先权:

专利状态码:在审-实质审查的生效

法律状态:2024.07.19#实质审查的生效;2024.07.02#公开

摘要:本发明属于药品加工领域,涉及一种含有培哚普利氨氯地平片剂的制备方法,所述片剂包括活性成分、填充剂、崩解剂、助留剂和润滑剂;所述活性成分包括精氨酸培哚普利和苯磺酸氨氯地平;所述方法包括以下步骤:将精氨酸培哚普利、苯磺酸氨氯地平、助流剂、崩解剂及填充剂置于不锈钢粉末混合机中,40Hz混合10min得到完全均匀的粉末;向干法制粒机中加入上述物料进行干法制粒,设置送料转速150~200rpm,压辊转速5~10rpm,一级整粒100~150rpm,二级整粒100~120rpm进行干法制粒;在上述物料中加入硬脂酸镁,搅拌频率40Hz,混合10min。本发明所述方法可以改善片剂的稳定性和均匀度。

主权项:1.一种含有培哚普利氨氯地平片剂的制备方法,其特征在于,所述片剂包括活性成分、填充剂、崩解剂、助留剂和润滑剂;所述活性成分包括精氨酸培哚普利和苯磺酸氨氯地平;所述方法包括以下步骤:将精氨酸培哚普利、苯磺酸氨氯地平、助流剂、崩解剂及填充剂置于不锈钢粉末混合机中,40Hz混合10min得到完全均匀的粉末;向干法制粒机中加入上述物料进行干法制粒,设置送料转速150~200rpm,压辊转速5~10rpm,一级整粒100~150rpm,二级整粒100~120rpm进行干法制粒;在上述物料中加入硬脂酸镁,搅拌频率40Hz,混合10min;根据中间体含量计算标准片重,控制±5%片重差异进行压片。

全文数据:

权利要求:

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