申请/专利权人：运怡(北京)医疗器械有限公司

申请日：2017-10-18

公开（公告）日：2024-06-21

公开（公告）号：CN107569264B

主分类号：A61B17/064

分类号：A61B17/064

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.06.21#授权;2018.02.06#实质审查的生效;2018.01.12#公开

摘要：本发明公开了一种带线锚钉，特别是一种无结缝合锚钉。它包括锚钉本体1，锚钉本体1包括若干组同轴心顺次叠加的构件部2，每组构件部2均包括两个同轴心叠加的第一构件3和第二构件4，第一构件3置于第二构件4的上部，第一构件3和第二构件4均呈“圆台”状。锚钉本体1还包括锥形部5，锥形部5设于最下层构件部2的底部。其中第一构件3、第二构件4和锥形部5均沿着从锚钉本体1上部至锚钉本体1下部的方向面积逐渐减小。该种锚钉结构简单，无需在骨表面打结，使得手术后锚钉固定更牢固、修复更快。

主权项：1.一种无结缝合锚钉，其特征在于，包括锚钉本体（1），所述锚钉本体（1）包括若干组同轴心顺次叠加的构件部（2），每组所述构件部（2）均包括两个同轴心叠加的第一构件（3）和第二构件（4），所述第一构件（3）置于第二构件（4）的上部，所述第一构件（3）和第二构件（4）均呈“圆台”状；所述锚钉本体（1）还包括锥形部（5），所述锥形部（5）设于最下层构件部（2）的底部；其中所述第一构件（3）、第二构件（4）和锥形部（5）均沿着从锚钉本体（1）上部至锚钉本体（1）下部的方向面积逐渐减小；所述第一构件（3）和第二构件（4）的圆形上底面均被竖直切割成多边形，所述第一构件（3）和第二构件（4）的下底面为圆形；所述第一构件（3）和第二构件（4）的上底面形状相同；所述第二构件（4）以第一构件（3）为基础轴向旋转20°～50°；所述构件部（2）和锥形部（5）为一体成型结构，所述锚钉本体（1）内部贯穿开设有中心孔（6）；所述中心孔（6）为圆形孔或内六角形孔或梅花形孔，适用于不同规格的工具来安装锚钉；所述锥形部（5）的圆形上底面也被竖直切割成多边形；所述构件部（2）和锥形部（5）的边缘均进行倒圆角处理。

全文数据：一种无结缝合锚钉技术领域[0001]本发明涉及一种带线锚钉，特别是一种无结缝合锚钉。背景技术[0002]锚钉在临床上通过缝合线将软组织和骨重新连接，锚钉埋入骨质中固定撕裂腱性组织，以达到腱骨愈合的目的。现有技术中的锚钉为有结设计，即锚钉端部的缝合线在外部打结固定。公布号CN104〇27140A公开了一项名为“一种三孔带线锚钉”的专利申请，其在手术时，将锚钉本体固定在骨头上，每个穿线孔分别将缝线穿入，并使缝线的两端分别嵌入与穿线孔的进口和穿线孔的出口相连通的线槽中，再将缝线的两端穿过伸肌腱止点，并且在伸肌腱止点的上端进行打结，使伸肌腱止点固定在骨头表面。但是由于缝合线结裸露在骨头表面，容易产生摩擦，造成线结破损、锚钉固定不牢固，易造成病人不舒服并伴随有炎症发生，导致愈合慢。发明内容[0003]本发明的目的在于，提供一种无结缝合锚钉，该种锚钉结构简单，无需在骨表面打结，简化手术过程，手术后锚钉固定更牢固、修复更快，更具可操作性，手术后效果更好，无不良反应。[0004]为解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案：[0005]—种无结缝合锚钉包括锚钉本体，所述锚钉本体包括若干组同轴心顺次叠加的构件部，所述每组构件部均包括两个同轴心叠加的第一构件和第二构件，所述第一构件置于第二构件的上部，所述第一构件和第二构件均呈“圆台”状。所述锚钉本体还包括锥形部，所述锥形部设于最下层构件部的底部。其中所述第一构件、第二构件和锥形部均沿着从锚钉本体上部至锚钉本体下部的方向面积逐渐减小。构件部和锥形部的该种结构设计，降低手术过程中的阻力，可以使得锚钉顺利的插入皮质骨表面，且具有优良的内固定强度和稳定性，同时防止同有突出孔的传统锚钉被拉回来的现象。该种锚钉在手术中将医用缝合线压在骨里，医用缝合线不能活动，无需打结、降低手术难度、减少手术时间，对于软组织固定更有效、更具可操作性，简化修复过程。医用缝合线通过穿梭，利用机械锁定原理无结固定，且手术者可通过调节医用缝合线的松紧来控制张力。无结设计避免对软骨表面造成撞击，无松脱风险，可以低切迹固定，便于更好地修复。[0006]进一步的，前述的第一构件和第二构件的上底面为多边形，所述第一构件和第二构件的下底面为圆形。“圆台状”的第一构件上底面原本为圆形，现将第一构件的上底面竖直切割，使其呈多边形。“圆台状”的第二构件上底面原本为圆形，现将第二构件的上底面竖直切割，也使其呈多边形。[0007]前述的第一构件和第二构件的上底面形状相同，同为边数相同的多边形。[0008]前述的第二构件以第一构件为基础轴向旋转2〇°〜5〇。。即第一构件和第二构件的上底面同为边数相同的多边形，但是第二构件以第一构件为基础轴向旋转一定的角度，使其从锚钉本体的上端部俯视，第一构件和第二构件投影不重合。[0009]进一步的，前述的第一构件和第二构件的上底面为四边形或者六边形或者八边形。[°01°]有益的，前述的锥形部的上底面也被切割成多边形。[0011]前述的构件部和锥形部为一体成型结构，所述锚钉本体内部贯穿开设有中心孔，使得钉体中空、减少了锚钉材料用量，还使得锚钉植入后骨内液体快速渗入，便于骨生长。[0012]前述的中心孔为圆形孔或内六角形孔或梅花形孔，适用于不同规格的工具来安装锚钉，更具可操作性。[0013]前述的构件部和锥形部的边缘均进行倒圆角处理，降低边缘部位对韧带等的切割，减少手术过程中对人体的损伤。[0014]前述的锚钉本体的材质为PEEK材料，即聚醚醚酮材料，是一种非可吸收、具有优良生物相容性和生物稳定性特性的热塑性材料。所述锚钉本体的长度为10mm〜30皿1，可根据手术部位和损伤情况，选择不同规格。该种无结缝合锚钉应用广泛，可用于肩袖损伤修复、肩关节盂唇修补、近远端肱二头肌长头腱固定、膝关节侧副韧带修补或重建、髌骨习惯性脱位内侧支持带紧缩或重建、距腓韧带修复或重建等骨科手术。[0015]与现有技术相比，本发明的有益之处在于：[0016]1该种带线锚钉是一种将软组织固定到骨的锚固件，无需旋入且无需在骨表面打结，操作简单，使得手术后锚钉固定更牢固、修复更快，手术效率高，手术后效果更好，无不良反应并对骨内损伤小；[0017]2锚钉钉体中空，使得锚钉植入后骨内液体可快速渗入，便于手术后骨内液体循环流通，还可以收集游离的骨屑，方便软组织更好地修复并与骨融合，还可以减少钉体材料用量，降低成本；[0018]3独特的钉体设计，较传统锚钉拥有更大的固定强度，能够使得锚钉本体更好地固定在骨内部，具有防旋转、抗拔出的效果；[0019]4锚钉的每个构成部件均沿着从锚钉本体上部至下部的方向面积逐渐减小，降低手术过程中的阻力，提高手术效率；[0020]⑸锚钉本体材质为PEEK材料，即聚醚醚酮材料，具有很好的生物相容性和足够的初始固定强度，非可吸收但是不会引起人体排斥。附图说明[0021]图1是本发明中一种实施例的立体图；[0022]图2是图1的主视图；[0023]图3是本发明中另一种实施例的立体图；[0024]图4是图3的主视图；[0025]图5是图4的上部俯视图；[0026]图6是本发明中又一种实施例的主视图；[0027]图7是图6的一种上部俯视图；[0028]图8是图6的另一种上部俯视图；[0029]图9是图6的又一种上部俯视图。[0030]附图标记的含义：1-锚钉本体，2-构件部，3-第一构件，4-第二构件，5-锥形部，6-中心孔。[0031]下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步的说明。具体实施方式[0032]本发明的实施例1:如图1、图6、图7、图8和图9所示，一种无结缝合锚钉包括锚钉本体1，锚钉本体1包括五组同轴心顺次叠加的构件部2,每组构件部2均包括两个同轴心叠加的第一构件3和第二构件4,第一构件3置于第二构件4的上部，第一构件3和第二构件4均呈“圆台”状。锚钉本体1还包括锥形部5,锥形部5设于最下层构件部2的底部。其中第一构件3、第二构件4和锥形部5均沿着从锚钉本体1上部至锚钉本体1下部的方向面积逐渐减小。“圆台状”的第一构件3上底面原本为圆形，现将第一构件3的上底面竖直切割，使其呈多边形。“圆台状”的第二构件4上底面原本为圆形，现将第二构件4的上底面竖直切割，也使其呈多边形。第一构件3和第二构件4的下底面为圆形。[0033]其中，第一构件3和第二构件4的上底面形状相同，同为边数相同的多边形。具体的，可以同为四边形或者六边形或者八边形。更具体的，第一构件3和第二构件4的上底面由原来的圆形被切割成内接于原来圆形的正六边形，此时正六边形的边长等于原来圆形的半径。进一步的，第二构件4以第一构件3为基础轴向旋转20°〜50°。更具体的，第二构件4以第一构件3为基础轴向旋转30°。即第二构件4上底面的六边形内角中心线与第一构件3上底面的六边形边长的中部垂线重合。锥形部5的上底面也被切割成多边形，具体的，可以为四边形或者六边形或者八边形。构件部2和锥形部5为一体成型结构，锚钉本体1内部贯穿开设有中心孔6。具体的，中心孔6可以为圆形孔或内六角形孔或梅花形孔，适用于不同规格的工具来安装锚钉，更具可操作性。锚钉本体1的材质为PEEK材料，即聚醚醚酮材料，是一种非可吸收、具有优良生物相容性和生物稳定性特性的热塑性材料。锚钉本体1的长度为lOram〜30mm。可根据手术部位和损伤情况，选择不同规格，具体的，锚钉本体1的长度为25mm。该种无结缝合锚钉应用广泛，可用于肩袖损伤修复、肩关节盂唇修补、近远端肱二头肌长头腱固定、膝关节侧副韧带修补或重建、髌骨习惯性脱位内侧支持带紧缩或重建、距腓軔带修复或重建等骨科手术。[0034]实施例2:如图1、图3、图4和图5所示，一种无结缝合锚钉包括锚钉本体1，锚钉本体1包括若干组同轴心顺次叠加的构件部2,每组构件部2均包括两个同轴心叠加的第一构件3和第二构件4,第一构件3置于第二构件4的上部，第一构件3和第二构件4均呈“圆台”状。锚钉本体1还包括锥形部5,锥形部5设于最下层构件部2的底部。其中第一构件3、第二构件4和锥形部5均沿着从锚钉本体1上部至锚钉本体1下部的方向面积逐渐减小。“圆台状”的第一构件3上底面原本为圆形，现将第一构件3的上底面竖直切割，使其呈多边形。“圆台状”的第二构件4上底面原本为圆形，现将第二构件4的上底面竖直切割，也使其呈多边形。第一构件3和第二构件4的下底面为圆形。[0035]其中，第一构件3和第二构件4的上底面形状相同，同为边数相同的多边形。具体的，可以同为四边形或者六边形或者八边形。更具体的，第一构件3和第二构件4的上底面由原来的圆形被切割成内接于原来圆形的正八边形，此时正八边形最长对角线的长度等于原来圆形的直径。进一步的，第二构件4以第一构件3为基础轴向旋转20°〜50°。更具体的，第二构件4以第一构件3为基础轴向旋转22.5°。即第二构件4上底面的八边形内角中心线与第一构件3上底面的八边形边长的中部垂线重合。锥形部5的上底面也被切割成多边形，具体的，可以为四边形或者六边形或者八边形。构件部2和锥形部5为一体成型结构，锚钉本体1内部贯穿开设有中心孔6，具体的，中心孔6可以为圆形孔。[0036]实施例3:如图1和图2所示，一种无结缝合锚钉包括锚钉本体1，锚钉本体1包括若干组同轴心顺次叠加的构件部2,每组构件部2均包括两个同轴心叠加的第一构件3和第二构件4,第一构件3置于第二构件4的上部，第一构件3和第二构件4均呈“圆台”状。锚钉本体1还包括锥形部5,锥形部5设于最下层构件部2的底部。其中第一构件3、第二构件4和锥形部5均沿着从锚钉本体1上部至锚钉本体1下部的方向面积逐渐减小。构件部2和锥形部5的该种结构设计，降低手术过程中的阻力，可以使得锚钉顺利的插入皮质骨表面，且具有优良的内固定强度和稳定性，同时防止同有突出孔的传统锚钉被拉回来的现象。该种锚钉对于软组织固定更有效、更具可操作性，简化修复过程。医用缝合线通过穿梭，利用机械锁定原理无结固定，且手术者可通过调节医用缝合线的松紧来控制张力。无结设计避免对软骨表面造成撞击，无松脱风险，可以低切迹固定，便于更好地修复。构件部2和锥形部5的边缘均进行倒圆角处理，降低边缘部位对韧带等的切割，减少手术过程中对人体的损伤。具体的，锚钉本体1的材质为PEEK材料，即聚醚醚酮材料，是一种非可吸收、具有优良生物相容性和生物稳定性特性的热塑性材料。锚钉本体1的长度为lOram〜30ram。可根据手术部位和损伤情况，选择不同规格，具体的，锚钉本体1的长度为20nun。该种无结缝合锚钉应用广泛，可用于肩袖损伤修复、肩关节盂唇修补、近远端肱二头肌长头腱固定、膝关节侧副韧带修补或重建、髌骨习惯性脱位内侧支持带紧缩或重建、距腓軔带修复或重建等骨科手术。[0037]本发明的工作原理:医用缝合线一端穿过软组织，另一端穿过前端引导钉体，用植入工具将锚钉本体1打入骨隧道中，随着锚钉本体1被打入骨隧道，医用缝合线被锚钉本体1与软组织及骨隧道形成过盈配合挤压，形成无结固定，以实现将软组织固定。

权利要求：1.一种无结缝合锚钉，其特征在于，包括锚钉本体（1，所述锚钉本体1包括若干组同轴心顺次叠加的构件部2，所述每组构件部⑵均包括两个同轴心叠加的第一构件3和第二构件⑷，所述第一构件⑶置于第二构件⑷的上部，所述第一构件3和第二构件4均呈“圆台”状;所述锚钉本体（1还包括锥形部5，所述锥形部5设于最下层构件部2的底部;其中所述第一构件3、第二构件⑷和锥形部⑸均沿着从锚钉本体（1上部至锚钉本体1下部的方向面积逐渐减小。2.根据权利要求1所述的无结缝合锚钉，其特征在于，所述第一构件3和第二构件4的上底面为多边形，所述第一构件⑶和第二构件⑷的下底面为圆形。3.根据权利要求2所述的无结缝合锚钉，其特征在于，所述第一构件3和第二构件4的上底面形状相同。4.根据权利要求3所述的无结缝合锚钉，其特征在于，所述第二构件4以第一构件3为基础轴向旋转20°〜50°。5.根据权利要求3或4所述的无结缝合锚钉，其特征在于，所述第一构件C3和第二构件4的上底面为四边形或者六边形或者八边形。6.根据权利要求5所述的无结缝合锚钉，其特征在于，所述锥形部5的上底面也为多边形。7.根据权利要求6所述的无结缝合锚钉，其特征在于，所述构件部2和锥形部®为一体成型结构，所述锚钉本体1内部贯穿开设有中心孔^5。8.根据权利要求7所述的无结缝合锚钉，其特征在于，所述中心孔6为圆形孔或内六角形孔或梅花形孔。9.根据权利要求1所述的无结缝合锚钉，其特征在于，所述构件部2和锥形部5的边缘均进行倒圆角处理。10.根据权利要求1所述的无结缝合锚钉，其特征在于，所述锚钉本体1的材质为peek村料，所述错钉本体⑴的长度为l〇mm〜30mm。

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