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一种抗蝮蛇毒免疫球蛋白注射剂的配制方法 

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申请/专利权人:浙江大爱生物有限公司

摘要:一种抗蝮蛇毒免疫球蛋白注射剂的配制方法,S1,提取抗蝮蛇毒免疫球蛋白,抗蝮蛇毒免疫球蛋白通过高效液相色谱仪以及蛋白纯化仪对其进行分离和纯化;S2,制备缓冲液及其药物稳定剂,并将制得的缓冲液以及药物稳定剂与蝮蛇毒免疫球蛋白通过可进行澄明度检测的恒温摇床进行混合摇匀,并在混合摇匀后通过该恒温摇床进行澄明度检测;S3,将检测合格后的蝮蛇毒免疫球蛋白进行灭菌以及过滤,从而得到抗蝮蛇毒免疫球蛋白注射剂溶液;S4,最后将抗蝮蛇毒免疫球蛋白注射剂溶液封装到洁净无菌的西林瓶中。本发明在蝮蛇毒免疫球蛋白混合摇匀后可以直接在该恒温摇床上进行澄明度检测,免去了转送蝮蛇毒免疫球蛋白的时间,其检测效率高。

主权项:1.一种抗蝮蛇毒免疫球蛋白注射剂的配制方法,其特征在于:S1,提取抗蝮蛇毒免疫球蛋白,抗蝮蛇毒免疫球蛋白通过高效液相色谱仪以及蛋白纯化仪对其进行分离和纯化;S2,制备缓冲液及其药物稳定剂,并将制得的缓冲液以及药物稳定剂与蝮蛇毒免疫球蛋白通过可进行澄明度检测的恒温摇床进行混合摇匀,并在混合摇匀后通过该恒温摇床进行澄明度检测;S3,将检测合格后的蝮蛇毒免疫球蛋白进行灭菌以及过滤,从而得到抗蝮蛇毒免疫球蛋白注射剂溶液;S4,最后将抗蝮蛇毒免疫球蛋白注射剂溶液封装到洁净无菌的西林瓶中。

全文数据:

权利要求:

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