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申请/专利权人：健康元药业集团股份有限公司

摘要：本发明涉及一种含有花旗参的中药制剂中人参皂苷的检测方法，旨在解决现有的检测方法存在的检测的人参皂苷数量有限、且均未能同时检测人参皂苷F2和Rd2的技术问题。该方法采用超高效液相色谱仪进行检测，检测条件为：色谱柱：Kinetex®2.6μmF5100Å；流动相A为水，流动相B为乙腈，梯度洗脱；流速为0.2mLmin；柱温为30℃；进样量为5µL；检测波长为203nm。本发明的方法可以实现16种人参皂苷类成分（含人参皂苷F2和Rd2）的同步检测，并且具有准确度高、重复性好、灵敏度高和操作简单的特点。

主权项：1.一种含有花旗参的中药制剂中人参皂苷的检测方法，所述检测方法包括如下步骤：S1：分别取对照品人参皂苷Re、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷F3、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rb3、人参皂苷Rc、人参皂苷Rd、人参皂苷Rd2、人参皂苷Rg2、人参皂苷Rg3、20S-人参皂苷Rh2、S型-人参皂苷Rh1、人参皂苷Ro、20S-人参皂苷F1、人参皂苷F2适量，用甲醇溶解，制得混合对照品储备液，后续以水作为稀释剂进一步稀释混合对照品溶液；S2：取所述含有花旗参的中药制剂，加水适量，超声使样品溶解，混匀，离心，取上清液，过滤膜，制得供试品溶液；S3：分别移取S1、S2所述的混合对照品溶液和供试品溶液注入超高效液相色谱仪，采用超高效液相色谱仪进行检测，以测定供试品溶液中各目标成分的含量；所述超高效液相色谱仪的检测条件为：色谱柱：Kinetex®2.6μmF5100Å；色谱条件：流动相A为水，流动相B为乙腈，梯度洗脱；流速为0.2mlmin；柱温为30℃；进样量为5µl；检测波长为203nm；所述梯度洗脱如下：0-15min：88%-80%流动相A、12%-20%流动相B，15-60min：80%-70%流动相A、20%-30%流动相B，60-75min：70%-60%流动相A、30%-40%流动相B，75-90min：60%-40%流动相A、40%-60%流动相B，90-91min：40%-0%流动相A、60%-100%流动相B，91-97min：0%流动相A、100%流动相B，97-97.1min：0%-88%流动相A、100%-12%流动相B，97.1-100min：88%流动相A、12%流动相B；在所述步骤S2中，所述含有花旗参的中药制剂为花旗参颗粒。

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