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申请/专利权人:天津药业研究院股份有限公司
摘要:本发明提供了一种地西泮注射液及其制备方法,涉及医药制剂领域。地西泮注射液包括如下重量体积比的组分:0.1%‑0.5%地西泮、50%‑60%丙二醇、乙醇、苯甲醇和注射用水。本发明提供的地西泮注射液处方更简单,不需要添加特殊辅料即有很好的稳定性,在稳定性放置过程中溶液澄清、无析出,总杂和其中的杂质D和参比制剂相比增加缓慢,满足中国药典的颜色和有关物质限度要求。其过敏性、溶血性及局部刺激性均不劣于参比制剂。
主权项:1.一种地西泮注射液,其特征在于,包括如下重量比的组分:地西泮和丙二醇的重量比为0.1-0.5:50-60。
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