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申请/专利权人:新疆维吾尔药业有限责任公司
摘要:本发明公开了一种温肾苏拉甫片、片芯及其制备和质量控制方法。该温肾苏拉甫片的片芯,其原料包括活性成分和辅料:以重量份计,活性成分包括中亚白及200份、肉豆蔻200份、高良姜200份、附子100份、肉豆寇衣100份、肉桂100份、罂粟壳100份和西红花10份;辅料包括填充剂110~160份、黏合剂1~50份、崩解剂1~40份和助流剂6~50份;当填充剂为淀粉和微晶纤维素的混合物时,淀粉和微晶纤维素的质量比为0.8~1.6。本发明制备的温肾苏拉甫片产品硬度和崩解时间合适,稳定性好,制备工艺简单稳定,操作易成型,适合大批量生产,其质量控制方法快速精密度高、稳定性、重现性好回收率高。
主权项:1.一种温肾苏拉甫片的片芯,其特征在于,其原料包括活性成分和辅料:其中,以重量份计,所述活性成分包括以下组分:中亚白及200份、肉豆蔻200份、高良姜200份、附子100份、肉豆寇衣100份、肉桂100份、罂粟壳100份和西红花10份;以重量份计,所述辅料包括以下组分:填充剂110~160份、黏合剂1~50份、崩解剂1~40份和助流剂6~50份;当所述填充剂为淀粉和微晶纤维素的混合物时,所述淀粉和所述微晶纤维素的质量比为0.8~1.6。
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