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申请/专利权人：河北省药品医疗器械检验研究院(河北省化妆品检验研究中心)
摘要：本发明涉及药物分析检测领域，提供了一种盐酸平阳霉素原料药中残留溶剂的检测方法。本发明包括以下步骤：分别将空白溶液、混合对照品溶液和供试品溶液加热平衡后，采用顶空进样的方式注入到气相色谱仪中，记录色谱图，按外标法以峰面积计算残留溶剂的含量。本发明方法简单、准确、灵敏度高，符合残留溶剂检测要求，适用于盐酸平阳霉素原料药中残留溶剂的日常检测，同时为本品质量标准中残留溶剂检查项的修订提供参考和依据，有效提高原料药质量，降低临床用药风险。
主权项：1.一种盐酸平阳霉素原料药中残留溶剂的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：分别将空白溶液、混合对照品溶液和供试品溶液加热平衡后，采用顶空进样的方式注入到气相色谱仪中，记录色谱图，按外标法以峰面积计算残留溶剂的含量；气相色谱的条件为：色谱柱温度：起始柱温为40℃，维持2分钟，以每分钟5℃的速率升温至100℃，维持8分钟，再以每分钟20℃的速率升温至200℃，维持5分钟；进样口温度：200℃；检测器温度：250℃；顶空瓶平衡温度：70℃，平衡时间：30分钟。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 河北省药品医疗器械检验研究院(河北省化妆品检验研究中心) 一种盐酸平阳霉素原料药中残留溶剂的检测方法
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