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摘要:本发明属于药品制备领域,涉及一种低水分苯磺酸左氨氯地平组合物及其制备方法,所述组合物包括以下组分:苯磺酸左氨氯地平或其水合物为2~10wt%;无水磷酸氢钙为10~30wt%;微晶纤维素为30~80wt%;崩解剂为1~5wt%;润滑剂为0.1~5wt%。本发明所述方法通过干燥步骤的优化与调整,使苯磺酸左氨氯地平制剂在高温高湿条件下的稳定性得到显著提高。
主权项:1.一种低水分苯磺酸左氨氯地平组合物,其特征在于,按所述组合物总重量的百分比计,所述组合物包括以下组分:苯磺酸左氨氯地平或其水合物为2~10wt%;无水磷酸氢钙为10~30wt%;微晶纤维素为30~80wt%;崩解剂为1~5wt%;润滑剂为0.1~5wt%。
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